- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662736
Terapia Antimicrobiana Supressora com Tedizolida em um Centro de Referência (TediSAT)
15 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Terapia antimicrobiana supressiva com tedizolida
o objetivo do estudo é descrever o manejo e o desfecho de pacientes com infecção osteoarticular tratados com tedizolida como terapia antibiótica supressiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infecção osteoarticular tratados com tedizolida como terapia antibiótica supressiva no CRIOAc LYON, Croix-Rousse Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infecção osteoarticular tratados com tedizolida como terapia antibiótica supressiva
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com IBJ/IJP tratados com tedizolida como terapia antibiótica supressiva
|
descrição de infecção osteoarticular tratada com tedizolida como terapia antibiótica supressiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de pacientes com IBJ/IJP tratados com tedizolida como terapia antibiótica supressiva
Prazo: entre 2016 e 2021
|
proporção de pacientes recebendo tedizolida como terapia antibiótica supressiva
|
entre 2016 e 2021
|
|
taxa de falha em pacientes que tiveram um BJI/PJI tratados com tedizolida como um antibiótico supressor
Prazo: 2 anos
|
proporção de pacientes com falha sob tedizolida como terapia antibiótica supressiva
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2 anos
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taxa de eventos adversos em pacientes que tiveram um BJI/PJI tratados com tedizolida como um supressor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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proporção de pacientes com um evento adverso sob tedizolida como terapia antibiótica supressiva
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Descrição de pacientes que tiveram um BJI/PJI tratados com tedizolida como um supressor
Prazo: 2 anos
|
tipo de paciente: idade, IMC, comorbidades...
|
2 anos
|
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Descrição de BJI/PJI tratados com tedizolida como um supressor
Prazo: 2 anos
|
implante ou prótese ou não, aguda/crônica, bacteriologia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .