Tedizolid szuppresszív antimikrobiális terápia egy referenciaközpontban (TediSAT)
2021. június 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid szuppresszív antimikrobiális terápia
a tanulmány célja, hogy leírja a tedizoliddal szuppresszív antibiotikum terápiaként kezelt osteo-artikuláris fertőzésben szenvedő betegek kezelését és kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
csontízületi fertőzésben szenvedő betegek, akiket szuppresszív antibiotikum-terápiaként tedizoliddal kezelnek a CRIOAc LYON, Croix-Rousse Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osteo-artikuláris fertőzésben szenvedő betegek, akiket szuppresszív antibiotikum-terápiaként tedizoliddal kezeltek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
olyan betegek, akiknél BJI/PJI-t tedizoliddal kezeltek szuppresszív antibiotikum terápiaként
|
osteo-artikuláris fertőzés leírása, amelyet szuppresszív antibiotikum-terápiaként tedizoliddal kezeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon betegek aránya, akiknél BJI/PJI-t tedizoliddal kezeltek szuppresszív antibiotikus terápiaként
Időkeret: 2016 és 2021 között
|
szuppresszív antibiotikum-terápiaként tedizoliddal kezelt betegek aránya
|
2016 és 2021 között
|
|
a sikertelenség aránya olyan betegeknél, akiknél BJI/PJI-t szupresszív antibiotikumként tedizoliddal kezeltek
Időkeret: 2 év
|
azon betegek aránya, akiknél a tedizolid szuppresszív antibiotikum terápia során sikertelen volt
|
2 év
|
|
a nemkívánatos események aránya azoknál a betegeknél, akiknél BJI/PJI-t tedizoliddal kezeltek szuppresszív szerként
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
azon betegek aránya, akiknél nemkívánatos esemény jelentkezett szuppresszív antibiotikum-terápiaként alkalmazott tedizolid mellett
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Azon betegek leírása, akiknél BJI/PJI-t szuppresszív tedizoliddal kezeltek
Időkeret: 2 év
|
betegek típusa: életkor, CMI, társbetegségek...
|
2 év
|
|
A tedizoliddal szuppresszív szerként kezelt BJI/PJI leírása
Időkeret: 2 év
|
implantátum vagy protézis vagy sem, akut/krónikus, bakteriológia
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .