- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662736
Teditsolid-suppressiivinen antimikrobinen hoito tukikeskuksessa (TediSAT)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Teditsolidi estävä antimikrobinen hoito
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata osteo-niveltulehdusta sairastavien potilaiden hoitoa ja tuloksia, joita hoidetaan teditsolidilla suppressiivisena antibioottihoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on osteo-niveltulehdus, jota hoidetaan teditsolidilla estävänä antibioottihoitona, jota hoidetaan CRIOAc LYONissa, Croix-Roussen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on niveltulehdus ja joita hoidetaan teditsolidilla suppressiivisena antibioottihoitona
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille BJI/PJI on hoidettu teditsolidilla suppressiivisena antibioottihoitona
|
kuvaus osteo-nivelinfektiosta, jota hoidettiin teditsolidilla estävänä antibioottihoitona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet BJI/PJI-tautia hoidettuna teditsolidilla suppressiivisena antibioottihoitona
Aikaikkuna: vuosien 2016 ja 2021 välillä
|
potilaista, jotka käyttävät teditsolidia estävänä antibioottihoitona
|
vuosien 2016 ja 2021 välillä
|
|
epäonnistumisten määrä potilailla, jotka ovat saaneet BJI/PJI-tautia hoidettuna teditsolidilla suppressiivisena antibioottina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
osa potilaista, joiden teditsolidin käyttö suppressiivisena antibioottihoitona epäonnistui
|
2 vuotta
|
|
haittatapahtumien määrä potilailla, jotka ovat saaneet BJI/PJI-tautia, jota on hoidettu teditsolidilla suppressiivisena
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilaiden, joilla on haittavaikutus teditsolidin suppressiivisessa antibioottihoidossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuvaus potilaista, jotka ovat saaneet BJI/PJI-tautia ja joita on hoidettu teditsolidilla suppressiivisena lääkkeenä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilastyypit: ikä, CMI, liitännäissairaudet...
|
2 vuotta
|
|
Kuvaus BJI/PJI:stä, jota on hoidettu teditsolidilla suppressiivisena aineena
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
implantti tai proteesi tai ei, akuutti/krooninen, bakteriologia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .