Tedizolid suppressiv antimikrobiel terapi i et referencecenter (TediSAT)
15. juni 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid suppressiv antimikrobiel terapi
Formålet med undersøgelsen er at beskrive håndteringen og resultatet af patienter, der har en osteo-artikulær infektion behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en osteo-artikulær infektion behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling behandlet på CRIOAc LYON, Croix-Rousse Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en osteo-artikulær infektion behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der har fået en BJI/PJI behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
beskrivelse af osteo-artikulær infektion behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter, der har fået en BJI/PJI behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
Tidsramme: mellem 2016 og 2021
|
andel af patienter, der har tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
mellem 2016 og 2021
|
|
frekvens af svigt hos patienter, der har fået en BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt antibiotikum
Tidsramme: 2 år
|
andel af patienter, der har svigt under tedizolid som suppressiv antibiotikabehandling
|
2 år
|
|
hyppigheden af bivirkninger hos patienter, der har fået en BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt middel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
andel af patienter, der har en bivirkning under tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Beskrivelse af patienter, der har fået en BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt middel
Tidsramme: 2 år
|
type patienter: alder, CMI, komorbiditeter...
|
2 år
|
|
Beskrivelse af BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt middel
Tidsramme: 2 år
|
implantat eller protese eller ej, akut/kronisk, bakteriologi
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .