- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04662736
Супрессивная антимикробная терапия тедизолидом в референс-центре (TediSAT)
15 июня 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Супрессивная антимикробная терапия тедизолидом
цель исследования — описать ведение и исходы у пациентов с остеоартикулярной инфекцией, получавших тедизолид в качестве супрессивной антибиотикотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с костно-суставной инфекцией, получающие тедизолид в качестве супрессивной антибиотикотерапии в CRIOAc LYON, больница Croix-Rousse
Описание
Критерии включения:
- пациенты с костно-суставной инфекцией, получающие тедизолид в качестве супрессивной антибиотикотерапии
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие BJI/PJI, получавшие тедизолид в качестве супрессивной антибиотикотерапии
|
описание костно-суставной инфекции, которую лечили тедизолидом в качестве супрессивной антибиотикотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота пациентов, перенесших BJI / PJI, получавших тедизолид в качестве супрессивной антибиотикотерапии
Временное ограничение: с 2016 по 2021 год
|
доля пациентов, принимающих тедизолид в качестве супрессивной антибиотикотерапии
|
с 2016 по 2021 год
|
|
частота неудач у пациентов, перенесших BJI / PJI, получавших тедизолид в качестве супрессивного антибиотика
Временное ограничение: 2 года
|
доля пациентов с неэффективностью терапии тедизолидом в качестве супрессивной антибиотикотерапии
|
2 года
|
|
частота нежелательных явлений у пациентов, перенесших BJI/PJI, получавших тедизолид в качестве супрессивного
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
доля пациентов с нежелательными явлениями при применении тедизолида в качестве супрессивной антибиотикотерапии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Описание пациентов, перенесших BJI/PJI, получавших тедизолид в качестве супрессивного
Временное ограничение: 2 года
|
тип пациентов: возраст, ИМ, сопутствующие заболевания...
|
2 года
|
|
Описание лечения BJI/PJI тедизолидом в качестве супрессивного
Временное ограничение: 2 года
|
имплантат или протез или нет, острые/хронические, бактериология
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .