Supresyjna terapia przeciwdrobnoustrojowa tedyzolidem w ośrodku referencyjnym (TediSAT)
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Supresyjna terapia przeciwdrobnoustrojowa tedyzolidem
Celem pracy jest opis postępowania i wyników leczenia pacjentów z zakażeniem kostno-stawowym leczonych tedyzolidem jako antybiotykiem supresyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zakażeniem kostno-stawowym leczeni tedyzolidem jako antybiotykiem supresyjnym leczeni w CRIOAc LYON, Croix-Rousse Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z zakażeniem kostno-stawowym leczonych tedyzolidem jako antybiotykiem supresyjnym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po BJI/PJI leczonych tedyzolidem jako antybiotykoterapii supresyjnej
|
opis zakażenia kostno-stawowego leczonego tedyzolidem jako antybiotykiem supresyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, u których BJI/PJI leczono tedyzolidem jako supresyjną antybiotykoterapię
Ramy czasowe: między 2016 a 2021 rokiem
|
odsetek pacjentów przyjmujących tedyzolid jako supresyjną antybiotykoterapię
|
między 2016 a 2021 rokiem
|
|
odsetek niepowodzeń u pacjentów, u których BJI/PJI leczono tedyzolidem jako antybiotykiem supresyjnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
odsetek pacjentów, u których leczenie tedyzolidem jako supresyjnej antybiotykoterapii zakończyło się niepowodzeniem
|
2 lata
|
|
odsetek zdarzeń niepożądanych u pacjentów, u których BJI/PJI leczono tedyzolidem jako lekiem supresyjnym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane podczas stosowania tedyzolidu jako antybiotyku supresyjnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Opis pacjentów po BJI/PJI leczonych tedyzolidem jako lekiem supresyjnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
typ pacjentów: wiek, CMI, choroby współistniejące...
|
2 lata
|
|
Opis BJI/PJI leczonych tedyzolidem jako supresyjnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
implant lub proteza lub nie, stan ostry/przewlekły, bakteriologia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .