- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04662736
Tedizolid Suppressive antimikrobielle Therapie in einem Referenzzentrum (TediSAT)
15. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid Suppressive antimikrobielle Therapie
Ziel der Studie ist es, das Management und die Ergebnisse von Patienten mit einer osteoartikulären Infektion zu beschreiben, die mit Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer osteoartikulären Infektion, die mit Tedizolid als unterdrückende Antibiotikatherapie behandelt wurden, die im CRIOAc LYON, Croix-Rousse-Krankenhaus verwaltet wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer osteoartikulären Infektion, die mit Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit BJI/PJI, die mit Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie behandelt wurden
|
Beschreibung einer osteoartikulären Infektion, die mit Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie behandelt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate der Patienten mit BJI/PJI, die mit Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie behandelt wurden
Zeitfenster: zwischen 2016 und 2021
|
Anteil der Patienten mit Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie
|
zwischen 2016 und 2021
|
Versagensrate bei Patienten, bei denen eine BJI/PJI mit Tedizolid als supprimierendes Antibiotikum behandelt wurde
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der Patienten mit Versagen unter Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie
|
2 Jahre
|
Nebenwirkungsrate bei Patienten mit BJI/PJI, die mit Tedizolid als Suppressivum behandelt wurden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Anteil der Patienten, bei denen unter Tedizolid als supprimierende Antibiotikatherapie ein unerwünschtes Ereignis auftrat
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Beschreibung von Patienten mit BJI/PJI, die mit Tedizolid als Suppressivum behandelt wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Art der Patienten: Alter, CMI, Komorbiditäten...
|
2 Jahre
|
Beschreibung von BJI/PJI, die mit Tedizolid als Suppressivum behandelt wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Implantat oder Prothese oder nicht, akut/ chronisch, Bakteriologie
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .