- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04662736
Tedizolid suppressiv antimikrobiell terapi i ett referenscenter (TediSAT)
15 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid suppressiv antimikrobiell terapi
Syftet med studien är att beskriva hanteringen och resultatet av patienter som har en osteo-artikulär infektion som behandlas med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har en osteo-artikulär infektion som behandlats med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling som hanteras på CRIOAc LYON, Croix-Rousse sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har en osteoartikulär infektion som behandlas med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som har fått en BJI/PJI behandlad med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
beskrivning av osteoartikulär infektion som hanteras med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel patienter som har fått en BJI/PJI behandlad med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
Tidsram: mellan 2016 och 2021
|
andel patienter som har tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
mellan 2016 och 2021
|
|
frekvens av misslyckande hos patienter som har fått en BJI/PJI behandlad med tedizolid som ett suppressivt antibiotikum
Tidsram: 2 år
|
andel patienter som har ett misslyckande under tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
2 år
|
|
frekvens av biverkningar hos patienter som har fått en BJI/PJI behandlad med tedizolid som ett suppressivt medel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
andel patienter som har en biverkning under tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Beskrivning av patienter som har fått en BJI/PJI behandlad med tedizolid som ett suppressivt medel
Tidsram: 2 år
|
typ av patienter: ålder, CMI, komorbiditeter...
|
2 år
|
|
Beskrivning av BJI/PJI behandlad med tedizolid som ett suppressivt medel
Tidsram: 2 år
|
implantat eller protes eller inte, akut/kronisk, bakteriologi
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .