Antibiothérapie suppressive au tédizolide dans un centre de référence (TediSAT)
15 juin 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Thérapie antimicrobienne suppressive au tédizolide
l'objectif de l'étude est de décrire la prise en charge et le devenir des patients ayant une infection ostéo-articulaire traités par le tédizolide en antibiothérapie suppressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant une infection ostéo-articulaire traités par tédizolide en antibiothérapie suppressive pris en charge au CRIOAc LYON, Hôpital de la Croix-Rousse
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant une infection ostéo-articulaire traités par tédizolide en antibiothérapie suppressive
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients ayant eu une BJI/PJI traités par tédizolide en antibiothérapie suppressive
|
description d'une infection ostéo-articulaire prise en charge par le tédizolide en tant qu'antibiothérapie suppressive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de patients ayant eu une BJI/PJI traitée par tédizolide en antibiothérapie suppressive
Délai: entre 2016 et 2021
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proportion de patients recevant du tédizolide en tant qu'antibiothérapie suppressive
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entre 2016 et 2021
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taux d'échec chez les patients ayant eu une BJI/PJI traitée par le tédizolide comme antibiotique suppresseur
Délai: 2 années
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proportion de patients en échec sous tédizolide en antibiothérapie suppressive
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2 années
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taux d'effets indésirables chez les patients ayant eu une BJI/PJI traités par le tédizolide en tant que suppresseur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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proportion de patients ayant un événement indésirable sous tédizolide comme antibiothérapie suppressive
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Description des patients ayant eu une BJI/PJI traitée par tédizolide en tant que suppresseur
Délai: 2 années
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type de patients : âge, CMI, comorbidités...
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2 années
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Description des BJI/PJI traités au tédizolide comme suppresseur
Délai: 2 années
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implant ou prothèse ou non, aiguë/ chronique, bactériologie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .