Tedizolid suppressiv antimikrobiell terapi i et referansesenter (TediSAT)
15. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid suppressiv antimikrobiell terapi
Målet med studien er å beskrive behandlingen og resultatet av pasienter som har en osteo-artikulær infeksjon behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har en osteo-artikulær infeksjon behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling behandlet ved CRIOAc LYON, Croix-Rousse sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har en osteo-artikulær infeksjon behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som har fått en BJI/PJI behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
beskrivelse av osteo-artikulær infeksjon behandlet med tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel pasienter som har fått en BJI/PJI behandlet med tedizolid som en undertrykkende antibiotikabehandling
Tidsramme: mellom 2016 og 2021
|
andel pasienter som har tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
mellom 2016 og 2021
|
|
sviktfrekvens hos pasienter som har fått en BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt antibiotikum
Tidsramme: 2 år
|
andel av pasientene som har svikt under tedizolid som suppressiv antibiotikabehandling
|
2 år
|
|
frekvensen av bivirkning hos pasienter som har hatt en BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt middel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
andel pasienter som har en bivirkning under tedizolid som en suppressiv antibiotikabehandling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Beskrivelse av pasienter som har fått en BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt middel
Tidsramme: 2 år
|
type pasienter: alder, CMI, komorbiditeter...
|
2 år
|
|
Beskrivelse av BJI/PJI behandlet med tedizolid som et suppressivt middel
Tidsramme: 2 år
|
implantat eller protese eller ikke, akutt/kronisk, bakteriologi
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .