- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04662736
Terapia antimicrobica soppressiva con tedizolid in un centro di riferimento (TediSAT)
15 giugno 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Terapia antimicrobica soppressiva con tedizolid
lo scopo dello studio è descrivere la gestione e l'esito di pazienti con infezione osteo-articolare trattati con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con infezione osteo-articolare trattati con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva gestiti presso il CRIOAc LYON, Croix-Rousse Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infezione osteo-articolare trattati con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti che hanno avuto una BJI/PJI trattati con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
|
descrizione di infezione osteo-articolare gestita con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di pazienti che hanno avuto una BJI/PJI trattati con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
Lasso di tempo: tra il 2016 e il 2021
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percentuale di pazienti trattati con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
|
tra il 2016 e il 2021
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tasso di fallimento nei pazienti che hanno avuto un BJI/PJI trattati con tedizolid come antibiotico soppressivo
Lasso di tempo: 2 anni
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percentuale di pazienti che hanno avuto un fallimento con tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
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2 anni
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tasso di eventi avversi in pazienti che hanno avuto un BJI/PJI trattati con tedizolid come soppressivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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percentuale di pazienti che hanno avuto un evento avverso sotto tedizolid come terapia antibiotica soppressiva
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Descrizione di pazienti che hanno avuto un BJI/PJI trattati con tedizolid come soppressivo
Lasso di tempo: 2 anni
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tipologia di pazienti: età, CMI, comorbilità...
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2 anni
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Descrizione di BJI/PJI trattati con tedizolid come soppressivo
Lasso di tempo: 2 anni
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impianto o protesi o no, acuto/cronico, batteriologia
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .