Tedizolid-onderdrukkende antimicrobiële therapie in een referentiecentrum (TediSAT)
15 juni 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid onderdrukkende antimicrobiële therapie
het doel van de studie is het beschrijven van de behandeling en het resultaat van patiënten met een osteo-articulaire infectie die worden behandeld met tedizolid als een onderdrukkende antibiotische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een osteo-articulaire infectie die worden behandeld met tedizolid als een onderdrukkende antibiotische therapie die wordt beheerd in het CRIOAc LYON, Croix-Rousse Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een osteo-articulaire infectie die worden behandeld met tedizolid als een onderdrukkende antibioticumtherapie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een BJI/PJI hebben gehad en zijn behandeld met tedizolid als onderdrukkende antibioticatherapie
|
beschrijving van osteo-articulaire infectie die wordt behandeld met tedizolid als een onderdrukkende antibiotische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat een BJI/PJI heeft gehad en is behandeld met tedizolid als onderdrukkende antibioticumtherapie
Tijdsspanne: tussen 2016 en 2021
|
deel van de patiënten dat tedizolid krijgt als onderdrukkende antibioticatherapie
|
tussen 2016 en 2021
|
|
faalpercentage bij patiënten die een BJI/PJI hebben gehad en die zijn behandeld met tedizolid als een onderdrukkend antibioticum
Tijdsspanne: 2 jaar
|
deel van de patiënten bij wie tedizolid als onderdrukkende antibiotische therapie faalde
|
2 jaar
|
|
het aantal bijwerkingen bij patiënten die een BJI/PJI hebben gehad en die werden behandeld met tedizolid als onderdrukkend middel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
deel van de patiënten met een bijwerking bij behandeling met tedizolid als onderdrukkende antibiotica
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Beschrijving van patiënten die een BJI/PJI hebben gehad en zijn behandeld met tedizolid als onderdrukkend middel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
soort patiënten: leeftijd, CMI, comorbiditeit...
|
2 jaar
|
|
Beschrijving van BJI/PJI behandeld met tedizolid als een onderdrukkend middel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
implantaat of prothese of niet, acuut/ chronisch, bacteriologie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .