Terapia antimicrobiana supresora de tedizolid en un centro de referencia (TediSAT)
15 de junio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Terapia antimicrobiana supresora de tedizolid
el objetivo del estudio es describir el manejo y el resultado de los pacientes con una infección osteoarticular tratados con tedizolid como terapia antibiótica supresora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con una infección osteoarticular tratados con tedizolid como terapia antibiótica supresora atendidos en el CRIOAc LYON, Hospital Croix-Rousse
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con una infección osteoarticular tratados con tedizolid como terapia antibiótica supresora
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes que han tenido una BJI/PJI tratados con tedizolid como terapia antibiótica supresora
|
Otro: pacientes que han tenido una BJI/PJI tratados con tedizolid como terapia antibiótica supresora
descripción de la infección osteoarticular manejada con tedizolid como terapia antibiótica supresora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de pacientes que han tenido una BJI/PJI tratados con tedizolid como terapia antibiótica supresora
Periodo de tiempo: entre 2016 y 2021
|
proporción de pacientes que reciben tedizolid como terapia antibiótica supresora
|
entre 2016 y 2021
|
|
tasa de fracaso en pacientes que han tenido una BJI/PJI tratados con tedizolid como antibiótico supresor
Periodo de tiempo: 2 años
|
proporción de pacientes que fracasaron con tedizolid como terapia antibiótica supresora
|
2 años
|
|
tasa de eventos adversos en pacientes que han tenido un BJI/PJI tratados con tedizolid como supresor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
proporción de pacientes que presentan un evento adverso con tedizolid como terapia antibiótica supresora
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Descripción de pacientes que han tenido una BJI/PJI tratados con tedizolid como supresor
Periodo de tiempo: 2 años
|
tipo de pacientes: edad, CMI, comorbilidades...
|
2 años
|
|
Descripción de BJI/PJI tratados con tedizolid como supresor
Periodo de tiempo: 2 años
|
implante o prótesis o no, agudo/ crónico, bacteriología
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .