- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04663256
Účinky kognitivní stimulace u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou
20. května 2022 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Účinnost programu kognitivní stimulace na úzkost, depresi a kvalitu života u lidí starších 70 let s mírnou kognitivní poruchou.
Mírná kognitivní porucha se stává jedním z nejčastějších cynických projevů, které postihují starší lidi.
Proto je potřeba zkoumat nefarmakologické intervence, které pomáhají tento problém zlepšit nebo udržet.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý týden po dobu 12 týdnů se účastníci GE zúčastní tří 60minutových sezení kognitivních cvičení.
Každé sezení je rozděleno do 10 minut procvičování paměti, které zahrnuje krátkodobou a dlouhodobou paměť; 10 minut jazykových dovedností, včetně cvičení slovní zásoby, porozumění, čtení a psaní; 10 minut výpočtu, ve kterém se provádějí aritmetické, podobné a různé operace; 10 minut praxe a gnóze, kde byla podporována kresba a rozpoznávání a sluchová, hmatová, prostorová a vizuální pozornost; 10 minut orientace, kde se rozvíjí znalost prostoru, osoby a místa; a 10 minut výkonných funkcí, ve kterých se pracuje na cvičeních organizace, plánování a řešení problémů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se závislostí na pohybu nebo bez ní.
- Lidé, kteří vykazují mírné kognitivní poruchy.
- Že byli schopni provést různé vybrané dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Lidé se zrakovým deficitem.
- Lidé se již zapsali do kognitivního programu.
- Skóre mezi 24 a 10 v Mini kognitivní zkoušce (MEC).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina není léčena.
|
|
Experimentální: Kognitivní stimulační skupina
Tato skupina absolvuje fyzický trénink založený na cvičeních pro kognitivní stimulaci.
|
Každý týden po dobu 12 týdnů účastníci GE navštěvují tři 60minutová sezení kognitivních cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MMSE (státní mini-mentální zkouška)
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Nástroj, který lze použít k systematickému a důkladnému hodnocení duševního stavu.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 týkající se starých lidí, zejména s ohledem na jejich zdravotní péči. geriatrická nemocnice Sustantivo 1 starý člověk, zvláště ten, kterému se dostává zvláštní péče. domov důchodců pro geriatrii.
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Heteroadministrovaný dotazník používaný k detekci deprese u lidí starších 65 let.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
Hamiltonova stupnice pro úzkost.
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Heteroadministrovaná škála sloužící k detekci úzkosti, zkoumání přerušení emočního kontinua a subjektivních pocitů napětí, neklidu nebo nervozity.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
|
Používá se široce pro hodnocení kvality života související se zdravím.
|
Výchozí stav - 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Jaén_2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně stimulační skupina
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy