- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04663256
Skutki stymulacji poznawczej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
20 maja 2022 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Skuteczność programu stymulacji poznawczej na lęk, depresję i jakość życia osób powyżej 70 roku życia z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych staje się jednym z najczęstszych przejawów cynizmu, które dotykają osoby starsze.
Dlatego istnieje potrzeba zbadania niefarmakologicznych interwencji, które pomogą poprawić lub utrzymać ten problem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Co tydzień przez 12 tygodni uczestnicy GE będą uczestniczyć w trzech 60-minutowych sesjach ćwiczeń poznawczych.
Każda sesja podzielona jest na 10 minut ćwiczeń pamięciowych, które obejmują pamięć krótkotrwałą i długoterminową; 10 minut ćwiczeń językowych, w tym słownictwa, rozumienia ze słuchu, czytania i pisania; 10 minut obliczeń, w których przeprowadzane są operacje arytmetyczne, podobne i różne; 10 minut praktyki i gnozy, podczas których promowano rysowanie i rozpoznawanie oraz uwagę słuchową, dotykową, przestrzenną i wzrokową; 10 minut orientacji, podczas której rozwijana jest wiedza o przestrzeni, osobie i miejscu; oraz 10 minut funkcji wykonawczych, w których ćwiczy się organizację, planowanie i rozwiązywanie problemów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z zależnością lub bez zależności od ruchu.
- Osoby wykazujące łagodne zaburzenia poznawcze.
- By byli w stanie przeprowadzić różne wybrane kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z deficytem wzroku.
- Osoby, które już zapisały się do programu poznawczego.
- Zdobądź od 24 do 10 punktów w mini egzaminie poznawczym (MEC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie jest leczona.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji Poznawczej
Ta grupa otrzymuje trening fizyczny oparty na ćwiczeniach stymulujących funkcje poznawcze.
|
Co tydzień przez 12 tygodni uczestnicy GE uczestniczą w trzech 60-minutowych sesjach ćwiczeń poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE (mini-mentalne badanie stanu psychicznego)
Ramy czasowe: Linia bazowa – 8 tygodni
|
Narzędzie, za pomocą którego można systematycznie i dokładnie oceniać stan psychiczny.
|
Linia bazowa – 8 tygodni
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 odnosząca się do osób starszych, zwłaszcza w odniesieniu do ich opieki zdrowotnej. szpital geriatryczny Sustantivo 1 starsza osoba, zwłaszcza ta, która wymaga szczególnej opieki. dom spokojnej starości dla geriatrii.
Ramy czasowe: Linia bazowa – 8 tygodni
|
Ankieta wypełniana heteroseksualnie stosowana do wykrywania depresji u osób po 65. roku życia.
|
Linia bazowa – 8 tygodni
|
|
Skala Hamiltona dla lęku.
Ramy czasowe: Linia bazowa – 8 tygodni
|
Hetero-administrowana skala stosowana do wykrywania lęku, badająca przerwanie kontinum emocjonalnego oraz subiektywne poczucie napięcia, niepokoju lub nerwowości.
|
Linia bazowa – 8 tygodni
|
|
SF-36 (Krótka ankieta zdrowotna formularza 36)
Ramy czasowe: Linia bazowa – 8 tygodni
|
Szeroko stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Linia bazowa – 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Jaén_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .