- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04663256
Effetti della stimolazione cognitiva nelle persone anziane con lieve deficit cognitivo
20 maggio 2022 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efficacia di un programma di stimolazione cognitiva su ansia, depressione e qualità della vita nelle persone di età superiore ai 70 anni con lieve deficit cognitivo.
Il lieve deterioramento cognitivo sta diventando una delle manifestazioni ciniche più comuni che colpiscono le persone anziane.
Ecco perché è necessario indagare su interventi non farmacologici che aiutino a migliorare o mantenere questo problema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni settimana per 12 settimane, i partecipanti GE parteciperanno a tre sessioni di 60 minuti di esercizi cognitivi.
Ogni sessione è suddivisa in 10 minuti di pratica della memoria, che include memoria a breve e lungo termine; 10 minuti di abilità linguistiche, tra cui esercizi di vocabolario, comprensione, lettura e scrittura; 10 minuti di calcolo, in cui si eseguono operazioni aritmetiche, simili e diverse; 10 minuti di prassi e gnosi dove si è promosso il disegno e il riconoscimento e l'attenzione uditiva, tattile, spaziale, visiva; 10 minuti di orientamento dove si sviluppa la conoscenza dello spazio, della persona e del luogo; e 10 minuti di funzioni esecutive in cui si svolgono esercizi di organizzazione, pianificazione e problem solving.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jaén, Spagna, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con o senza dipendenza da spostare.
- Persone che mostrano un lieve deterioramento cognitivo.
- Che sono stati in grado di svolgere i diversi questionari selezionati.
Criteri di esclusione:
- Le persone con deficit visivo.
- Persone già iscritte a un programma cognitivo.
- Punteggio tra 24 e 10 nel Mini Cognitive Exam (MEC).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceve alcun trattamento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di stimolazione cognitiva
Questo gruppo riceve un allenamento fisico basato su esercizi di stimolazione cognitiva.
|
Ogni settimana per 12 settimane, i partecipanti GE frequentano tre sessioni di 60 minuti di esercizi cognitivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MMSE (mini esame dello stato mentale)
Lasso di tempo: Basale-8 settimane
|
Uno strumento che può essere utilizzato per valutare in modo sistematico e approfondito lo stato mentale.
|
Basale-8 settimane
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 relativo agli anziani, in particolare per quanto riguarda la loro assistenza sanitaria. un ospedale geriatrico Sustantivo 1 una persona anziana, soprattutto una che riceve cure speciali. una casa di riposo per geriatria.
Lasso di tempo: Basale-8 settimane
|
Questionario etero-somministrato utilizzato per rilevare la depressione nelle persone di età superiore ai 65 anni.
|
Basale-8 settimane
|
Scala di Hamilton per l'ansia.
Lasso di tempo: Basale-8 settimane
|
Scala etero-somministrata utilizzata per la rilevazione dell'ansia, esplorando l'interruzione del continum emotivo e le sensazioni soggettive di tensione, irrequietezza o nervosismo.
|
Basale-8 settimane
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Lasso di tempo: Basale-8 settimane
|
Ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
|
Basale-8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Jaén_2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di stimolazione cognitiva
-
University of British ColumbiaCompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringeaCanada
-
University Hospital TuebingenCompletatoGrave depressioneGermania
-
University of Sao PauloSconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivoBrasile
-
University of FloridaReclutamento
-
University of Sao PauloAttivo, non reclutante
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Rush University Medical CenterCompletato
-
Kara MarlattCompletatoMenopausa | Condizioni correlate alla menopausaStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato