- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04663256
Effekter af kognitiv stimulation hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse
20. maj 2022 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effektiviteten af et kognitivt stimuleringsprogram på angst, depression og livskvalitet hos mennesker ældre end 70 år med mild kognitiv svækkelse.
Mild kognitiv svækkelse er ved at blive en af de mest almindelige kyniske manifestationer, der påvirker ældre mennesker.
Derfor er der behov for at undersøge ikke-farmakologiske indgreb, der er med til at forbedre eller vedligeholde dette problem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver uge i 12 uger vil GE-deltagere deltage i tre 60-minutters sessioner med kognitive øvelser.
Hver session er opdelt i 10 minutters hukommelsesøvelse, som omfatter korttids- og langtidshukommelse; 10 minutters sprogfærdigheder, herunder ordforråd, forståelse, læse- og skriveøvelser; 10 minutters udregning, hvor der udføres aritmetiske, lignende og forskellige operationer; 10 minutters praksis og gnosis, hvor tegning og genkendelse og auditiv, taktil, rumlig, visuel opmærksomhed blev fremmet; 10 minutters orientering, hvor viden om rum, person og sted udvikles; og 10 minutters eksekutive funktioner, hvor der arbejdes med organisering, planlægning og problemløsning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med eller uden afhængighed af at flytte.
- Mennesker, der viser mild kognitiv svækkelse.
- At de var i stand til at gennemføre de forskellige udvalgte spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med synsforstyrrelser.
- Folk er allerede tilmeldt et kognitivt program.
- Score mellem 24 og 10 i Mini Cognitive Exam (MEC).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Kognitiv Stimuleringsgruppe
Denne gruppe får fysisk træning baseret på øvelser til kognitiv stimulering.
|
Hver uge i 12 uger deltager GE-deltagere i tre 60-minutters sessioner med kognitive øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: Baseline-8 uger
|
Et værktøj, der kan bruges til systematisk og grundigt at vurdere mental status.
|
Baseline-8 uger
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 vedrørende gamle mennesker, især med hensyn til deres sundhedspleje. et geriatrisk hospital Sustantivo 1 en gammel person, især en, der modtager særlig pleje. et hvilehjem for geriatri.
Tidsramme: Baseline-8 uger
|
Hetero-administreret spørgeskema, der bruges til at opdage depression hos personer over 65 år.
|
Baseline-8 uger
|
|
Hamilton skala for angst.
Tidsramme: Baseline-8 uger
|
Hetero-administreret skala, der bruges til påvisning af angst, udforsker afbrydelsen af det følelsesmæssige kontinuum og subjektive følelser af spænding, rastløshed eller nervøsitet.
|
Baseline-8 uger
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Baseline-8 uger
|
Anvendes i vid udstrækning til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Jaén_2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .