- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04663256
Auswirkungen der kognitiven Stimulation bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
20. Mai 2022 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Wirksamkeit eines kognitiven Stimulationsprogramms auf Angst, Depression und Lebensqualität bei Menschen über 70 Jahren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Leichte kognitive Beeinträchtigungen werden zu einer der häufigsten zynischen Manifestationen, die ältere Menschen betreffen.
Aus diesem Grund müssen nicht-pharmakologische Interventionen untersucht werden, die helfen, dieses Problem zu verbessern oder aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
12 Wochen lang nehmen die GE-Teilnehmer jede Woche an drei 60-minütigen Sitzungen mit kognitiven Übungen teil.
Jede Sitzung ist in 10 Minuten Gedächtnisübungen unterteilt, die das Kurzzeit- und Langzeitgedächtnis umfassen; 10 Minuten Sprachkenntnisse, einschließlich Wortschatz, Verständnis, Lese- und Schreibübungen; 10 Minuten Rechnen, in dem arithmetische, ähnliche und unterschiedliche Operationen durchgeführt werden; 10 Minuten Praxis und Gnosis, wo Zeichnen und Erkennen und auditive, taktile, räumliche, visuelle Aufmerksamkeit gefördert wurden; 10 Minuten Orientierung, in denen Wissen über Raum, Person und Ort entwickelt wird; und 10 Minuten Executive Functions, in denen Übungen zur Organisation, Planung und Problemlösung erarbeitet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Jaén, Spanien, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit oder ohne Bewegungsabhängigkeit.
- Menschen, die eine leichte kognitive Beeinträchtigung aufweisen.
- Dass sie in der Lage waren, die verschiedenen ausgewählten Fragebögen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Sehbehinderung.
- Personen, die sich bereits für ein kognitives Programm angemeldet haben.
- Erziele zwischen 24 und 10 Punkte im Mini Cognitive Exam (MEC).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.
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Experimental: Kognitive Stimulationsgruppe
Diese Gruppe erhält ein körperliches Training, das auf Übungen zur kognitiven Stimulation basiert.
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12 Wochen lang nehmen die GE-Teilnehmer jede Woche an drei 60-minütigen Sitzungen mit kognitiven Übungen teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MMSE (Mini-Geisteszustandsprüfung)
Zeitfenster: Baseline-8 Wochen
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Ein Werkzeug, mit dem der mentale Status systematisch und gründlich beurteilt werden kann.
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Baseline-8 Wochen
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Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 in Bezug auf alte Menschen, insbesondere im Hinblick auf ihre Gesundheitsversorgung. ein geriatrisches Krankenhaus Sustantivo 1 eine alte Person, insbesondere eine Person, die besondere Pflege erhält. ein Erholungsheim für Geriatrie.
Zeitfenster: Baseline-8 Wochen
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Heteroverabreichter Fragebogen zur Erkennung von Depressionen bei Menschen über 65 Jahren.
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Baseline-8 Wochen
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Hamilton-Skala für Angst.
Zeitfenster: Baseline-8 Wochen
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Heteroverabreichte Skala zur Erkennung von Angstzuständen, die die Unterbrechung des emotionalen Kontinuums und subjektive Gefühle von Anspannung, Unruhe oder Nervosität untersucht.
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Baseline-8 Wochen
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SF-36 (Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Baseline-8 Wochen
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Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet.
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Baseline-8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Jaén_2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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