- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04663256
Effecten van cognitieve stimulatie bij oudere mensen met milde cognitieve stoornissen
20 mei 2022 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effectiviteit van een cognitief stimulatieprogramma op angst, depressie en kwaliteit van leven bij mensen ouder dan 70 jaar met milde cognitieve stoornissen.
Milde cognitieve stoornissen worden een van de meest voorkomende cynische manifestaties die oudere mensen treffen.
Daarom is er behoefte aan onderzoek naar niet-medicamenteuze interventies die helpen om dit probleem te verbeteren of in stand te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende 12 weken zullen GE-deelnemers elke week drie sessies van 60 minuten met cognitieve oefeningen bijwonen.
Elke sessie is verdeeld in 10 minuten geheugenoefening, inclusief korte- en langetermijngeheugen; 10 minuten taalvaardigheid, inclusief woordenschat, begrip, lees- en schrijfoefeningen; 10 minuten rekenen, waarin rekenkundige, soortgelijke en verschillende bewerkingen worden uitgevoerd; 10 minuten praxis en gnosis waarbij tekenen en herkennen en auditieve, tactiele, ruimtelijke, visuele aandacht werden bevorderd; 10 minuten oriëntatie waarbij kennis van ruimte, persoon en plaats wordt ontwikkeld; en 10 minuten uitvoerende functies waarin wordt gewerkt aan organisatie-, plannings- en probleemoplossingsoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met of zonder afhankelijkheid om te verhuizen.
- Mensen met milde cognitieve stoornissen.
- Dat ze de verschillende geselecteerde vragenlijsten konden uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een visuele beperking.
- Mensen die zich al hebben ingeschreven voor een cognitief programma.
- Scoor tussen de 24 en 10 in het Mini Cognitive Exam (MEC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Cognitieve stimulatiegroep
Deze groep krijgt fysieke training op basis van oefeningen voor cognitieve stimulatie.
|
Gedurende 12 weken wonen GE-deelnemers elke week drie sessies van 60 minuten met cognitieve oefeningen bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE (mini-mentaal toestandsonderzoek)
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Een hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de mentale toestand systematisch en grondig te beoordelen.
|
Basislijn - 8 weken
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 met betrekking tot oude mensen, vooral met betrekking tot hun gezondheidszorg. een geriatrisch ziekenhuis Sustantivo 1 een bejaarde, vooral iemand die speciale zorg krijgt. een rusthuis voor geriatrie.
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Hetero-beheerde vragenlijst gebruikt om depressie op te sporen bij mensen ouder dan 65 jaar.
|
Basislijn - 8 weken
|
|
Hamiltonschaal voor angst.
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Hetero-toegediende schaal gebruikt voor het detecteren van angst, het onderzoeken van de onderbreking van het emotionele continuüm en subjectieve gevoelens van spanning, rusteloosheid of nervositeit.
|
Basislijn - 8 weken
|
|
SF-36 (de korte gezondheidsenquête Form-36)
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
|
Op grote schaal gebruikt voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn - 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Jaén_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .