- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04663256
Kognitiivisen stimulaation vaikutukset iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Kognitiivisen stimulaatioohjelman tehokkuus ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun yli 70-vuotiailla ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö.
Lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä on tulossa yksi yleisimmistä iäkkäiden ihmisten kyynisistä ilmenemismuodoista.
Tästä syystä on tarpeen tutkia ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka auttavat parantamaan tai ylläpitämään tätä ongelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka viikko 12 viikon ajan GE:n osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin kognitiivisen harjoituksen istuntoon.
Jokainen istunto on jaettu 10 minuuttiin muistiharjoitteluun, joka sisältää lyhyt- ja pitkäaikaismuistin; 10 minuuttia kielitaitoa, mukaan lukien sanaston, ymmärtämisen, luku- ja kirjoitusharjoitukset; 10 minuuttia laskutoimitusta, jossa suoritetaan aritmeettisia, samanlaisia ja erilaisia operaatioita; 10 minuuttia käytäntöä ja gnosista, jossa edistettiin piirtämistä ja tunnistamista sekä kuulo-, tunto-, tila- ja visuaalista huomiota; 10 minuuttia orientaatiota, jossa kehitetään tietoa tilasta, henkilöstä ja paikasta; ja 10 minuuttia johtotehtäviä, joissa työstetään organisointi-, suunnittelu- ja ongelmanratkaisuharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikkumisriippuvuuden kanssa tai ilman.
- Ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Että he pystyivät täyttämään eri valitut kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on näkövaje.
- Ihmiset ovat jo ilmoittautuneet kognitiiviseen ohjelmaan.
- Pistemäärä 24–10 Mini Cognitive Examissa (MEC).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatioryhmä
Tämä ryhmä saa fyysistä koulutusta, joka perustuu kognitiiviseen stimulaatioon.
|
Joka viikko 12 viikon ajan GE:n osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin kognitiiviseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE (pieni mielentilatutkimus)
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Työkalu, jolla voidaan systemaattisesti ja perusteellisesti arvioida henkistä tilaa.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 liittyen vanhuksiin, erityisesti heidän terveydenhuoltoonsa. geriatrinen sairaala Sustantivo 1 vanha henkilö, erityisesti erityistä hoitoa saava. geriatrian lepokoti.
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Hetero-annosteltu kyselylomake, jota käytettiin yli 65-vuotiaiden masennuksen havaitsemiseen.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Hetero-annosteluasteikko, jota käytetään ahdistuksen havaitsemiseen, emotionaalisen jatkumon katkeamisen ja subjektiivisen jännityksen, levottomuuden tai hermostuneisuuden havaitsemiseen.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Aikaikkuna: Perustaso - 8 viikkoa
|
Käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
|
Perustaso - 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Jaén_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .