- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04663256
Efectos de la estimulación cognitiva en personas mayores con deterioro cognitivo leve
20 de mayo de 2022 actualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Eficacia de un programa de estimulación cognitiva sobre la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en personas mayores de 70 años con deterioro cognitivo leve.
El deterioro cognitivo leve se está convirtiendo en una de las manifestaciones cínicas más comunes que afectan a las personas mayores.
Es por ello que existe la necesidad de investigar intervenciones no farmacológicas que ayuden a mejorar o mantener este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada semana durante 12 semanas, los participantes de GE asistirán a tres sesiones de 60 minutos de ejercicios cognitivos.
Cada sesión se divide en 10 minutos de práctica de memoria, que incluye memoria a corto y largo plazo; 10 minutos de habilidades lingüísticas, incluidos ejercicios de vocabulario, comprensión, lectura y escritura; 10 minutos de cálculo, en los que se realizan operaciones aritméticas, semejantes y diferentes; 10 minutos de praxis y gnosis donde se promovió el dibujo y el reconocimiento y la atención auditiva, táctil, espacial, visual; 10 minutos de orientación donde se desarrolla el conocimiento del espacio, persona y lugar; y 10 minutos de funciones ejecutivas en los que se trabajan ejercicios de organización, planificación y resolución de problemas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaén, España, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con o sin dependencia para moverse.
- Personas que presentan deterioro cognitivo leve.
- Que fueron capaces de realizar los diferentes cuestionarios seleccionados.
Criterio de exclusión:
- Personas con déficit visual.
- Personas ya inscritas en un programa cognitivo.
- Puntuación entre 24 y 10 en el Mini Examen Cognitivo (MEC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibe ningún tratamiento.
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Experimental: Grupo de Estimulación Cognitiva
Este grupo recibe entrenamiento físico basado en ejercicios de estimulación cognitiva.
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Cada semana durante 12 semanas, los participantes de GE asisten a tres sesiones de 60 minutos de ejercicios cognitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MMSE (miniexamen del estado mental)
Periodo de tiempo: Línea de base-8 semanas
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Una herramienta que se puede utilizar para evaluar de forma sistemática y exhaustiva el estado mental.
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Línea de base-8 semanas
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Escala de depresión geriátrica de Yesavage Adjetivo 1 relativo a las personas mayores, especialmente en lo que se refiere a su asistencia sanitaria. un hospital geriátrico Sustantivo 1 una persona mayor, especialmente uno que recibe cuidados especiales. una casa de reposo para geriatría.
Periodo de tiempo: Línea de base-8 semanas
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Cuestionario heteroadministrado utilizado para detectar depresión en personas mayores de 65 años.
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Línea de base-8 semanas
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Escala de Hamilton para la Ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base-8 semanas
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Escala heteroadministrada utilizada para la detección de ansiedad, explorando la interrupción del continuo emocional y sentimientos subjetivos de tensión, inquietud o nerviosismo.
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Línea de base-8 semanas
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SF-36 (La Encuesta de Salud de Forma Corta-36)
Periodo de tiempo: Línea de base-8 semanas
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Se utiliza ampliamente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Jaén_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .