- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04663256
Effekter av kognitiv stimulering hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt
20. mai 2022 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effektiviteten av et kognitivt stimuleringsprogram på angst, depresjon og livskvalitet hos mennesker eldre enn 70 år med mild kognitiv svikt.
Mild kognitiv svikt er i ferd med å bli en av de vanligste kyniske manifestasjonene som påvirker eldre mennesker.
Derfor er det behov for å undersøke ikke-farmakologiske intervensjoner som bidrar til å forbedre eller opprettholde dette problemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver uke i 12 uker vil GE-deltakere delta på tre 60-minutters økter med kognitive øvelser.
Hver økt er delt inn i 10 minutter med minnetrening, som inkluderer korttids- og langtidsminne; 10 minutter med språkferdigheter, inkludert ordforråd, forståelse, lese- og skriveøvelser; 10 minutter med beregning, hvor aritmetikk, lignende og forskjellige operasjoner utføres; 10 minutter med praksis og gnosis hvor tegning og gjenkjennelse og auditiv, taktil, romlig, visuell oppmerksomhet ble fremmet; 10 minutters orientering hvor kunnskap om rom, person og sted utvikles; og 10 minutter med eksekutive funksjoner hvor det arbeides med organisering, planlegging og problemløsning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spania, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med eller uten avhengighet til å flytte.
- Personer som viser mild kognitiv svikt.
- At de var i stand til å gjennomføre de ulike utvalgte spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med synsforstyrrelser.
- Folk har allerede registrert seg i et kognitivt program.
- Poeng mellom 24 og 10 i Mini Cognitive Exam (MEC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen får ingen behandling.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv stimuleringsgruppe
Denne gruppen får fysisk trening basert på øvelser for kognitiv stimulering.
|
Hver uke i 12 uker deltar GE-deltakere på tre 60-minutters økter med kognitive øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MMSE (mini-mental tilstandsundersøkelse)
Tidsramme: Baseline-8 uker
|
Et verktøy som kan brukes til å systematisk og grundig vurdere mental status.
|
Baseline-8 uker
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 relatert til gamle mennesker, spesielt med hensyn til deres helsetjenester. et geriatrisk sykehus Sustantivo 1 en gammel person, spesielt en som mottar spesiell omsorg. et hvilehjem for geriatri.
Tidsramme: Baseline-8 uker
|
Hetero-administrert spørreskjema som brukes til å oppdage depresjon hos personer over 65 år.
|
Baseline-8 uker
|
Hamilton skala for angst.
Tidsramme: Baseline-8 uker
|
Hetero-administrert skala som brukes til å oppdage angst, utforske avbruddet i den emosjonelle kontinuiteten og subjektive følelser av spenning, rastløshet eller nervøsitet.
|
Baseline-8 uker
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Baseline-8 uker
|
Brukes mye for å vurdere helserelatert livskvalitet.
|
Baseline-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Jaén_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel
Kliniske studier på Kognitiv stimuleringsgruppe
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolUkjent
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia