- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04663256
Effekter av kognitiv stimulering hos äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
20 maj 2022 uppdaterad av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen
Effektiviteten av ett kognitivt stimuleringsprogram på ångest, depression och livskvalitet hos personer äldre än 70 år med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Mild kognitiv funktionsnedsättning håller på att bli en av de vanligaste cyniska manifestationerna som drabbar äldre människor.
Det är därför som det finns ett behov av att undersöka icke-farmakologiska insatser som hjälper till att förbättra eller upprätthålla detta problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje vecka i 12 veckor kommer GE-deltagare att delta i tre 60-minuterspass med kognitiva övningar.
Varje pass är uppdelad i 10 minuters minnesträning, vilket inkluderar korttids- och långtidsminne; 10 minuters språkkunskaper, inklusive ordförråd, förståelse, läs- och skrivövningar; 10 minuters beräkning, där aritmetiska, liknande och olika operationer utförs; 10 minuters praxis och gnosis där teckning och igenkänning och auditiv, taktil, rumslig, visuell uppmärksamhet främjades; 10 minuters orientering där kunskap om rum, person och plats utvecklas; samt 10 minuters exekutiva funktioner där övningar av organisation, planering och problemlösning bearbetas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jaén, Spanien, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med eller utan beroende av att flytta.
- Personer som uppvisar lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
- Att de kunde genomföra de olika utvalda frågeformulären.
Exklusions kriterier:
- Människor med synnedsättning.
- Människor har redan skrivit in sig i ett kognitivt program.
- Poäng mellan 24 och 10 i Mini Cognitive Exam (MEC).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp får ingen behandling.
|
|
Experimentell: Kognitiv stimuleringsgrupp
Denna grupp får fysisk träning baserad på övningar för kognitiv stimulering.
|
Varje vecka i 12 veckor deltar GE-deltagare i tre 60-minuterspass med kognitiva övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Ett verktyg som kan användas för att systematiskt och grundligt bedöma mental status.
|
Baslinje - 8 veckor
|
Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 relaterar till gamla människor, särskilt med hänsyn till deras sjukvård. ett geriatriskt sjukhus Sustantivo 1 en gammal person, särskilt en som får specialvård. ett vilohem för geriatrik.
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Hetero-administrerade frågeformulär som används för att upptäcka depression hos personer över 65 år.
|
Baslinje - 8 veckor
|
Hamiltons skala för ångest.
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Hetero-administrerad skala som används för att upptäcka ångest, utforska avbrottet i den känslomässiga kontinuiteten och subjektiva känslor av spänning, rastlöshet eller nervositet.
|
Baslinje - 8 veckor
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
|
Används flitigt för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje - 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Jaén_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsgrupp
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina