- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04663256
Efeitos da estimulação cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve
20 de maio de 2022 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Eficácia de um Programa de Estimulação Cognitiva na Ansiedade, Depressão e Qualidade de Vida em Pessoas com Mais de 70 Anos com Comprometimento Cognitivo Leve.
O comprometimento cognitivo leve está se tornando uma das manifestações cínicas mais comuns que afetam os idosos.
Por isso, há a necessidade de investigar intervenções não farmacológicas que ajudem a melhorar ou manter esse problema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada semana, durante 12 semanas, os participantes do GE participarão de três sessões de 60 minutos de exercícios cognitivos.
Cada sessão é dividida em 10 minutos de prática de memória, que inclui memória de curto e longo prazo; 10 minutos de habilidades linguísticas, incluindo exercícios de vocabulário, compreensão, leitura e escrita; 10 minutos de cálculo, nos quais são realizadas operações aritméticas, semelhantes e diferentes; 10 minutos de praxia e gnose onde se promoveu desenho e reconhecimento e atenção auditiva, táctil, espacial, visual; 10 minutos de orientação onde se desenvolve o conhecimento do espaço, pessoa e lugar; e 10 minutos de funções executivas em que são trabalhados exercícios de organização, planejamento e resolução de problemas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jaén, Espanha, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com ou sem dependência para se locomover.
- Pessoas que apresentam comprometimento cognitivo leve.
- Que eles foram capazes de realizar os diferentes questionários selecionados.
Critério de exclusão:
- Pessoas com déficit visual.
- Pessoas já inscritas em um programa cognitivo.
- Nota entre 24 e 10 no Mini Exame Cognitivo (MEC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebe nenhum tratamento.
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Experimental: Grupo de Estimulação Cognitiva
Este grupo recebe treinamento físico baseado em exercícios para estimulação cognitiva.
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A cada semana, durante 12 semanas, os participantes do GE participam de três sessões de 60 minutos de exercícios cognitivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MMSE (mini-exame do estado mental)
Prazo: Linha de base-8 semanas
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Uma ferramenta que pode ser usada para avaliar de forma sistemática e completa o estado mental.
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Linha de base-8 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica Yesavage Adjetivo 1 referente a pessoas idosas, principalmente no que diz respeito aos seus cuidados de saúde. um hospital geriátrico Sustantivo 1 uma pessoa idosa, especialmente aquela que recebe cuidados especiais. uma casa de repouso para geriatria.
Prazo: Linha de base-8 semanas
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Questionário heteroaplicável usado para detectar depressão em pessoas com mais de 65 anos de idade.
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Linha de base-8 semanas
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Escala de Hamilton para ansiedade.
Prazo: Linha de base-8 semanas
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Escala heteroaplicável utilizada para a detecção de ansiedade, explorando a interrupção do continum emocional e sentimentos subjetivos de tensão, inquietação ou nervosismo.
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Linha de base-8 semanas
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SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36)
Prazo: Linha de base-8 semanas
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Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Jaén_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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