- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04663256
Effets de la stimulation cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
20 mai 2022 mis à jour par: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efficacité d'un programme de stimulation cognitive sur l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des personnes de plus de 70 ans atteintes de troubles cognitifs légers.
Les troubles cognitifs légers deviennent l'une des manifestations cyniques les plus courantes qui affectent les personnes âgées.
C'est pourquoi il est nécessaire d'étudier les interventions non pharmacologiques qui aident à améliorer ou à maintenir ce problème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque semaine pendant 12 semaines, les participants GE assisteront à trois séances d'exercices cognitifs de 60 minutes.
Chaque session est divisée en 10 minutes de pratique de la mémoire, qui comprend la mémoire à court terme et à long terme ; 10 minutes de compétences linguistiques, y compris des exercices de vocabulaire, de compréhension, de lecture et d'écriture ; 10 minutes de calcul, au cours desquelles des opérations arithmétiques, similaires et différentes sont effectuées; 10 minutes de praxis et de gnose où le dessin et la reconnaissance et l'attention auditive, tactile, spatiale, visuelle ont été favorisés ; 10 minutes d'orientation où la connaissance de l'espace, de la personne et du lieu est développée; et 10 minutes de fonctions exécutives dans lesquelles des exercices d'organisation, de planification et de résolution de problèmes sont travaillés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jaén, Espagne, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avec ou sans dépendance pour déménager.
- Les personnes qui présentent une déficience cognitive légère.
- Qu'ils ont pu réaliser les différents questionnaires sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant un déficit visuel.
- Personnes déjà inscrites à un programme cognitif.
- Score entre 24 et 10 dans le mini examen cognitif (MEC).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne reçoit aucun traitement.
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Expérimental: Groupe de stimulation cognitive
Ce groupe reçoit un entraînement physique basé sur des exercices de stimulation cognitive.
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Chaque semaine pendant 12 semaines, les participants GE assistent à trois séances d'exercices cognitifs de 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: Baseline-8 semaines
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Un outil qui peut être utilisé pour évaluer systématiquement et complètement l'état mental.
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Baseline-8 semaines
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Yesavage Geriatric Depression Scale Adjetivo 1 relative aux personnes âgées, notamment en ce qui concerne leurs soins de santé. un hôpital gériatrique Sustantivo 1 une personne âgée, en particulier une personne recevant des soins spéciaux. une maison de repos pour gériatrie.
Délai: Baseline-8 semaines
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Questionnaire hétéro-administré utilisé pour détecter la dépression chez les personnes de plus de 65 ans.
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Baseline-8 semaines
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Échelle de Hamilton pour l'anxiété.
Délai: Baseline-8 semaines
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Échelle hétéro-administrée utilisée pour la détection de l'anxiété, explorant l'interruption du continum émotionnel et les sentiments subjectifs de tension, d'agitation ou de nervosité.
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Baseline-8 semaines
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SF-36 (l'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36)
Délai: Baseline-8 semaines
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Largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
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Baseline-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Jaén_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .