- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04663256
Эффекты когнитивной стимуляции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
20 мая 2022 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Эффективность программы когнитивной стимуляции при тревоге, депрессии и качестве жизни у людей старше 70 лет с легкими когнитивными нарушениями.
Легкие когнитивные нарушения становятся одним из наиболее распространенных циничных проявлений, которым подвержены люди старшего возраста.
Вот почему необходимо исследовать немедикаментозные вмешательства, которые помогают улучшить или сохранить эту проблему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждую неделю в течение 12 недель участники GE будут посещать три 60-минутных сеанса когнитивных упражнений.
Каждое занятие разделено на 10-минутную тренировку памяти, включающую кратковременную и долговременную память; 10 минут языковых навыков, включая словарный запас, понимание, упражнения по чтению и письму; 10 минут счета, в котором выполняются арифметические, подобные и разные действия; 10 минут практики и гнозиса, где развивалось рисование и узнавание, а также слуховое, тактильное, пространственное, зрительное внимание; 10 минут ориентации, где развиваются знания о пространстве, человеке и месте; и 10 минут исполнительных функций, в которых отрабатываются упражнения по организации, планированию и решению проблем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания, 23330
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С или без зависимости от перемещения.
- Люди с легкими когнитивными нарушениями.
- Чтобы они могли выполнять различные выбранные анкеты.
Критерий исключения:
- Люди с дефицитом зрения.
- Люди уже записались на познавательную программу.
- Наберите от 24 до 10 баллов в Mini Cognitive Exam (MEC).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получает никакого лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа когнитивной стимуляции
Эта группа получает физическую подготовку, основанную на упражнениях для когнитивной стимуляции.
|
Каждую неделю в течение 12 недель участники GE посещают три 60-минутных сеанса когнитивных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MMSE (мини-обследование психического состояния)
Временное ограничение: Исходный уровень-8 недель
|
Инструмент, который можно использовать для систематической и тщательной оценки психического состояния.
|
Исходный уровень-8 недель
|
|
Шкала гериатрической депрессии Yesavage Adjetivo 1, относящаяся к пожилым людям, особенно в отношении их медицинского обслуживания. гериатрическая больница Сустантиво 1 пожилой человек, особенно получающий особый уход. дом отдыха для пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень-8 недель
|
Гетеро-введенный опросник, используемый для выявления депрессии у людей старше 65 лет.
|
Исходный уровень-8 недель
|
|
Шкала Гамильтона для тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень-8 недель
|
Гетеро-вводимая шкала используется для выявления тревоги, изучения прерывания эмоционального континума и субъективных ощущений напряжения, беспокойства или нервозности.
|
Исходный уровень-8 недель
|
|
SF-36 (Краткая форма-36 обследования состояния здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень-8 недель
|
Широко используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Jaén_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .