Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generalizace oční mysathenie gravis (MYASTEN)

8. prosince 2020 aktualizováno: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Použití nomogramu pro předpovědi generalizace oční mysathenia gravis

Generalizace sekundární oční myasthenia gravis (OMG) představuje pejorativní vývoj a neexistuje žádná ověřená strategie prevence generalizace. Cílem této observační studie bylo určit procento pacientů s OMG generalizací a identifikovat faktory prediktivní pro tento pejorativní vývoj. Byla shromážděna data od pacientů s OMG registrovaných v databázi Fondation Hospital A. de Rothschild mezi lednem 1990 a lednem 2017. Ze 183 pacientů registrovaných v této databázi bylo analyzováno 151 pacientů s dostupnými informacemi.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Antoine GUEGUEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou OMG a její generalizací, kteří konzultovali od ledna 1990 do ledna 2017 ve Fondation Hospital Adolphe de Rothschild a registrovali se v databázi

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s diagnózou OMG a její generalizací, kteří konzultovali od ledna 1990 do ledna 2017 ve Fondation Hospital Adolphe de Rothschild a registrovali se v databázi

Kritéria vyloučení:

- OMG diferenciální diagnostika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do generalizace myasthenia gravis
Časové okno: 1 rok
Byly vypočítány Kaplan-meierovy odhady přežití, deskriptivní a multivariační Coxovy modelové analýzy (věk na počátku, pozitivita protilátek proti acetylcholinovému receptoru v prvním roce, pokles elektromyogramu, užívání steroidů).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční myasthenia gravis

Předplatit