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Généralisation de la mysathénie grave oculaire (MYASTEN)

8 décembre 2020 mis à jour par: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utilisation du nomogramme pour les prédictions de la généralisation de la mysathénie grave oculaire

La généralisation de la myasthénie oculaire secondaire (OMG) représente une évolution péjorative et il n'existe aucune stratégie validée de prévention de la généralisation. Le but de cette étude observationnelle était de déterminer le pourcentage de patients présentant une généralisation OMG et d'identifier les facteurs prédictifs de cette évolution péjorative. Des données de patients atteints d'OMG inscrits dans la base de données de la Fondation Hôpital A. de Rothschild entre janvier 1990 et janvier 2017 ont été recueillies. Parmi les 183 patients enregistrés dans cette base de données, 151 patients avec des informations disponibles ont été analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Antoine GUEGUEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec diagnostic OMG et sa généralisation ayant consulté entre janvier 1990 et janvier 2017 à la Fondation Hôpital Adolphe de Rothschild et inscrits dans la base de données

La description

Critère d'intégration:

- Patients avec diagnostic OMG et sa généralisation ayant consulté entre janvier 1990 et janvier 2017 à la Fondation Hôpital Adolphe de Rothschild et inscrits dans la base de données

Critère d'exclusion:

- Diagnostics différentiels OMG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de généralisation de la myasthénie grave
Délai: 1 an
Des estimations de survie de Kaplan-meier, des analyses descriptives et multivariées du modèle de Cox ont été calculées (âge au début, positivité des anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine la première année, diminution de l'électromyogramme, utilisation de stéroïdes).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

16 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE_20161027_22_AGN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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