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Okuläre Mysathenia gravis Generalisierung (MYASTEN)

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Verwendung des Nomogramms zur Vorhersage der Generalisierung der okulären Mysathenia gravis

Die Generalisierung der sekundären okulären Myasthenia gravis (OMG) stellt eine abwertende Entwicklung dar und es gibt keine validierte Strategie zur Verhinderung der Generalisierung. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand darin, den Prozentsatz der Patienten mit OMG-Generalisierung zu bestimmen und Faktoren zu identifizieren, die diese abwertende Entwicklung vorhersagen. Es wurden Daten von Patienten mit OMG gesammelt, die zwischen Januar 1990 und Januar 2017 in der Datenbank des Fondation Hospital A. de Rothschild registriert waren. Von den 183 in dieser Datenbank registrierten Patienten wurden 151 Patienten mit verfügbaren Informationen analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit OMG-Diagnose und deren Verallgemeinerung, die zwischen Januar 1990 und Januar 2017 im Fondation Hospital Adolphe de Rothschild konsultiert und in der Datenbank registriert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit OMG-Diagnose und deren Verallgemeinerung, die zwischen Januar 1990 und Januar 2017 im Fondation Hospital Adolphe de Rothschild konsultiert und in der Datenbank registriert wurden

Ausschlusskriterien:

- OMG-Differenzialdiagnosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Generalisierung von Myasthenia gravis
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wurden Kaplan-Meier-Überlebensschätzungen sowie deskriptive und multivariate Cox-Modellanalysen berechnet (Alter bei Krankheitsbeginn, Anti-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper-Positivität im ersten Jahr, Abnahme des Elektromyogramms, Steroidgebrauch).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE_20161027_22_AGN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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