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Misatenia Gravis Ocular Generalización (MYASTEN)

8 de diciembre de 2020 actualizado por: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Uso de Nomogramas para Predicciones de Misatenia Gravis Ocular Generalización

La generalización de la miastenia grave ocular secundaria (OMG) representa una evolución peyorativa y no existe una estrategia de prevención de generalización validada. El objetivo de este estudio observacional fue determinar el porcentaje de pacientes con generalización de OMG e identificar factores predictores de esa evolución peyorativa. Se recogieron datos de pacientes con OMG registrados en la base de datos de la Fondation Hospital A. de Rothschild entre enero de 1990 y enero de 2017. Entre los 183 pacientes registrados en esta base de datos, fueron analizados 151 pacientes con informaciones disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Antoine GUEGUEN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de OMG y su generalización que consultaron entre enero de 1990 a enero de 2017 en la Fondation Hospital Adolphe de Rothschild y registrados en la base de datos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con diagnóstico de OMG y su generalización que consultaron entre enero de 1990 a enero de 2017 en la Fondation Hospital Adolphe de Rothschild y registrados en la base de datos

Criterio de exclusión:

- Diagnósticos diferenciales OMG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la generalización de la miastenia gravis
Periodo de tiempo: 1 año
Se calcularon las estimaciones de supervivencia de Kaplan-meier, los análisis del modelo de Cox descriptivo y multivariado (edad de inicio, positividad del anticuerpo anti-receptor de acetilcolina en el primer año, disminución del electromiograma, uso de esteroides).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE_20161027_22_AGN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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