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Oculare Misathenia Gravis Generalizzazione (MYASTEN)

8 dicembre 2020 aggiornato da: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Uso del nomogramma per le previsioni della generalizzazione della misathenia grave oculare

La generalizzazione della miastenia grave oculare secondaria (OMG) rappresenta un'evoluzione peggiorativa e non esiste alcuna strategia di prevenzione della generalizzazione convalidata. Lo scopo di questo studio osservazionale era determinare la percentuale di pazienti con generalizzazione dell'OMG e identificare i fattori predittivi di tale evoluzione peggiorativa. Sono stati raccolti i dati dei pazienti con OMG registrati nel database della Fondation Hospital A. de Rothschild tra gennaio 1990 e gennaio 2017. Tra i 183 pazienti registrati in questo database, sono stati analizzati 151 pazienti con informazioni disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Antoine GUEGUEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di OMG e sua generalizzazione consultati tra gennaio 1990 e gennaio 2017 presso la Fondation Hospital Adolphe de Rothschild e registrati nel database

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di OMG e sua generalizzazione consultati tra gennaio 1990 e gennaio 2017 presso la Fondation Hospital Adolphe de Rothschild e registrati nel database

Criteri di esclusione:

- OMG diagnosi differenziali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di generalizzazione della miastenia grave
Lasso di tempo: 1 anno
Sono state calcolate le stime di sopravvivenza di Kaplan-meier, le analisi del modello di Cox descrittivo e multivariato (età all'esordio, positività anticorpale del recettore anti-acetilcolina nel primo anno, decremento dell'elettromiogramma, uso di steroidi).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE_20161027_22_AGN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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