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Generalização Ocular Miastenia Gravis (MYASTEN)

8 de dezembro de 2020 atualizado por: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Uso de nomograma para previsões de generalização da misatenia gravis ocular

A generalização da miastenia gravis ocular secundária (OMG) representa uma evolução pejorativa e não existe uma estratégia de prevenção de generalização validada. O objetivo deste estudo observacional foi determinar a porcentagem de pacientes com generalização de OMG e identificar fatores preditivos dessa evolução pejorativa. Foram coletados dados de pacientes com OMG registrados no banco de dados da Fondation Hospital A. de Rothschild entre janeiro de 1990 e janeiro de 2017. Dentre os 183 pacientes cadastrados nesse banco de dados, foram analisados ​​151 pacientes com informações disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

151

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Antoine GUEGUEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de OMG e sua generalização que consultaram entre janeiro de 1990 a janeiro de 2017 na Fundação Hospital Adolphe de Rothschild e registrados no banco de dados

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com diagnóstico de OMG e sua generalização que consultaram entre janeiro de 1990 a janeiro de 2017 na Fundação Hospital Adolphe de Rothschild e registrados no banco de dados

Critério de exclusão:

- Diagnósticos diferenciais OMG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para generalização da miastenia gravis
Prazo: 1 ano
Estimativas de sobrevida de Kaplan-meier, análises descritivas e multivariadas do modelo de Cox foram computadas (idade de início, positividade do anticorpo anti-receptor de acetilcolina no primeiro ano, diminuição do eletromiograma, uso de esteróides).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE_20161027_22_AGN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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