Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire mysathenia gravis-generalisatie (MYASTEN)

8 december 2020 bijgewerkt door: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Gebruik van nomogram voor voorspellingen van oculaire mysathenia gravis-generalisatie

Secundaire oculaire myasthenia gravis (OMG) generalisatie vertegenwoordigt een pejoratieve evolutie en er bestaat geen gevalideerde strategie voor het voorkomen van generalisatie. Het doel van deze observationele studie was om het percentage patiënten met OMG-generalisatie te bepalen en factoren te identificeren die voorspellend zijn voor die pejoratieve evolutie. Gegevens van patiënten met OMG geregistreerd in de Fondation Hospital A. de Rothschild-database tussen januari 1990 en januari 2017 werden verzameld. Van de 183 geregistreerde patiënten in deze database werden 151 patiënten met beschikbare informatie geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met OMG-diagnose en de generalisatie ervan die tussen januari 1990 en januari 2017 bij Fondation Hospital Adolphe de Rothschild hebben geraadpleegd en zich in de database hebben geregistreerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met OMG-diagnose en de generalisatie ervan die tussen januari 1990 en januari 2017 bij Fondation Hospital Adolphe de Rothschild hebben geraadpleegd en zich in de database hebben geregistreerd

Uitsluitingscriteria:

- OMG differentiële diagnoses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor generalisatie van myasthenia gravis
Tijdsspanne: 1 jaar
Kaplan-meier-overlevingsschattingen, beschrijvende en multivariate Cox-modelanalyses werden berekend (leeftijd bij aanvang, anti-acetylcholinereceptor-antilichaampositiviteit in het eerste jaar, afname van het elektromyogram, gebruik van steroïden).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE_20161027_22_AGN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren