- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04667650
Szemészeti Mysathenia Gravis Általánosítás (MYASTEN)
2020. december 8. frissítette: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Nomogram használata a szem Mysathenia Gravis általánosításának előrejelzésére
A másodlagos ocularis myasthenia gravis (OMG) általánosítása pejoratív evolúciót jelent, és nem létezik validált generalizációs prevenciós stratégia.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az OMG generalizációval rendelkező betegek százalékos arányát, és azonosítsa a pejoratív evolúciót előrejelző tényezőket.
A Fondation Hospital A. de Rothschild adatbázisában 1990. január és 2017. január között regisztrált OMG-s betegek adatait gyűjtötték össze.
Az adatbázisban regisztrált 183 beteg közül 151 rendelkezésre álló információval rendelkező beteg került elemzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
151
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Antoine GUEGUEN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az OMG-diagnózissal és általánosításával rendelkező betegek, akik 1990 januárja és 2017 januárja között konzultáltak az Adolphe de Rothschild Fondation Hospitalban és regisztráltak az adatbázisban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OMG-diagnózissal és annak általánosításával rendelkező betegek, akik 1990 januárja és 2017 januárja között konzultáltak az Adolphe de Rothschild Fondation Hospitalban és regisztráltak az adatbázisban
Kizárási kritériumok:
- OMG differenciáldiagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a myasthenia gravis általánosításának
Időkeret: 1 év
|
Kaplan-meier túlélési becsléseket, leíró és többváltozós Cox-modell elemzéseket (életkor kezdetben, első éves anti-acetilkolin receptor antitest pozitivitás, elektromiogram csökkenés, szteroidhasználat) végeztünk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Neoplazmák webhelyenként
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Myasthenia Gravis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE_20161027_22_AGN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .