- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04667650
Okulär mysathenia gravis generalisering (MYASTEN)
8 december 2020 uppdaterad av: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Användning av nomogram för förutsägelser av okulär mysathenia gravis generalisering
Sekundär okulär myasthenia gravis (OMG) generalisering representerar en pejorativ utveckling och det finns ingen validerad generaliseringsförebyggande strategi.
Syftet med denna observationsstudie var att bestämma andelen patienter med OMG-generalisering och identifiera faktorer som förutsäger denna pejorativa utveckling.
Data från patienter med OMG registrerade i Fondation Hospital A. de Rothschilds databas mellan januari 1990 och januari 2017 samlades in.
Bland de 183 patienter som registrerats i denna databas analyserades 151 patienter med tillgänglig information.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
151
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Antoine GUEGUEN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med OMG-diagnos och dess generalisering som konsulterade mellan januari 1990 och januari 2017 på Fondation Hospital Adolphe de Rothschild och registrerade sig i databasen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med OMG-diagnos och dess generalisering som konsulterade mellan januari 1990 och januari 2017 på Fondation Hospital Adolphe de Rothschild och registrerade sig i databasen
Exklusions kriterier:
- OMG differentialdiagnoser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för generalisering av myasthenia gravis
Tidsram: 1 år
|
Kaplan-meiers överlevnadsuppskattningar, beskrivande och multivariata Cox-modellanalyser beräknades (ålder vid debut, första års anti-acetylkolinreceptorantikroppspositivitet, elektromyogramminskning, steroidanvändning).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Myasthenia Gravis
Andra studie-ID-nummer
- CE_20161027_22_AGN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .