- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04667650
Обобщение глазной мизатении гравис (MYASTEN)
8 декабря 2020 г. обновлено: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Использование номограммы для прогнозирования генерализации глазной мизатении гравис
Генерализация вторичной глазной миастении гравис (OMG) представляет собой уничижительную эволюцию, и не существует проверенной стратегии предотвращения генерализации.
Цель этого обсервационного исследования заключалась в том, чтобы определить процент пациентов с генерализацией ОМГ и выявить факторы, предсказывающие эту уничижительную эволюцию.
Были собраны данные пациентов с ОМГ, зарегистрированных в базе данных Fondation Hospital A. de Rothschild в период с января 1990 г. по январь 2017 г.
Среди 183 пациентов, зарегистрированных в этой базе данных, был проанализирован 151 пациент с доступной информацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Antoine GUEGUEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ОМГ и его генерализацией, обратившиеся с января 1990 г. по январь 2017 г. в Больницу Фонда Адольфа де Ротшильда и зарегистрированные в базе данных
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ОМГ и его генерализацией, обратившиеся с января 1990 г. по январь 2017 г. в Больницу Фонда Адольфа де Ротшильда и зарегистрированные в базе данных
Критерий исключения:
- Дифференциальный диагноз ОМГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до генерализации миастении гравис
Временное ограничение: 1 год
|
Были рассчитаны оценки выживаемости Каплана-Мейера, описательный и многомерный анализ модели Кокса (возраст в начале заболевания, положительный результат на антитела к ацетилхолиновым рецепторам в течение первого года, снижение электромиограммы, использование стероидов).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Миастения Гравис
Другие идентификационные номера исследования
- CE_20161027_22_AGN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .