- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04667650
Silmän Mysathenia Gravis -yleistys (MYASTEN)
tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Amélie Yavchitz, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Nomogrammin käyttö silmän mysathenia graviksen yleistyksen ennustamiseen
Toissijainen silmän myasthenia graviksen (OMG) yleistyminen edustaa halventavaa kehitystä, eikä validoitua yleistymisen ehkäisystrategiaa ole olemassa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on OMG-yleistyminen, ja tunnistaa tekijät, jotka ennustavat tätä halventavaa kehitystä.
Tiedot kerättiin Fondation Hospital A. de Rothschild -tietokantaan rekisteröidyistä OMG-potilaista tammikuun 1990 ja tammikuun 2017 välisenä aikana.
Tähän tietokantaan rekisteröidyistä 183 potilaasta analysoitiin 151 potilasta, joilla oli saatavilla olevia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Antoine GUEGUEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on OMG-diagnoosi ja sen yleistyminen, jotka konsultoivat tammikuun 1990 ja tammikuun 2017 välisenä aikana Fondation Hospital Adolphe de Rothschildissa ja rekisteröityivät tietokantaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on OMG-diagnoosi ja sen yleistyminen, jotka konsultoivat tammikuun 1990 ja tammikuun 2017 välisenä aikana Fondation Hospital Adolphe de Rothschildissa ja rekisteröityivät tietokantaan
Poissulkemiskriteerit:
- OMG-erotusdiagnoosit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika myasthenia gravis -yleistykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskettiin Kaplan-meier-eloonjäämisarviot, kuvaavat ja monimuuttujat Cox-mallianalyysit (ikä alkaessa, ensimmäisen vuoden anti-asetyylikoliinireseptorivasta-ainepositiivisuus, elektromyogrammin lasku, steroidien käyttö).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE_20161027_22_AGN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .