- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04668729
Účinky lumbosakrální chiropraxe na atlety olympijského stylu vzpírání
Účinky lumbosakrální chiropraktické spinální manipulační terapie na svalovou sílu, rozsah pohybu, rovnováhu a bolest u vzpěračů olympijského stylu
Je známo, že zranění dolní části zad, která zažívají vzpěračští sportovci, způsobují pokles výkonnosti. Účinky manipulační terapie páteře, u které bylo zjištěno, že pozitivně ovlivňuje výkon v různých sportech, nejsou u sportovců ve vzpírání olympijského stylu známy. Tato studie je zaměřena na zkoumání účinků lumbosakrální chiropraktické spinální manipulační terapie na svalovou sílu, rozsah pohybu, rovnováhu a bolest u sportovců ve vzpírání olympijského stylu.
V tomto výzkumu se plánuje účast 40 mužských vzpěračů v olympijském stylu. Mužští sportovci budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako kontrolní a léčebná skupina. Jednotlivcům v léčebné skupině; chiropraktika v bederní oblasti vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou (High Velocity, Low amplituda: HVLA) a chiropraktická HVLA manipulace sakroiliakálního kloubu jsou plánovány jednou týdně po dobu celkem tří týdnů. S jednotlivci v léčebné skupině nebude prováděna žádná manipulace. Před a po manipulaci; maximální izometrická svalová síla, rozsah pohybu bederní páteře, rovnovážný výkon a intenzita bolesti budou vyhodnoceny pomocí zádového dynamometru, testu vzdálenosti mezi prstem a zemí (HFGD) a modifikovaného Schoberova testu, testu rovnováhy plameňáků a vizuální analogové stupnice. SPPS 25 (IBM Corp. Vydáno v roce 2017. IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25.0. K analýze dat bude použita verze Armonk, NY: IBM Corp.).
Přehled studie
Detailní popis
V literatuře existují studie týkající se pozitivního vlivu chiropraktické léčby na poranění pohybového aparátu. Ve studii bylo zjištěno, že skupina, která podstoupila cervikální chiropraktickou manipulaci na judistických sportovcích, vykazovala statisticky významný (p <0,05) nárůst síly úchopu ve srovnání s těmi, kteří absolvovali falešnou praxi. V jiné studii bylo zjištěno, že jediná manipulace s lumbální páteří snížila relativní silový rozdíl mezi končetinami pro flexi kolena a kyčle (p < 0,05). V jiné studii se ukazuje, že jediné sezení manipulace s páteří zvýšilo svalovou sílu plantárních flexorových svalů kotníku a kortikospinální excitabilitu (p < 0,05) u elitních sportovců Taekwondo. Podobně, podle jiné studie, manipulace s lumbopelvickým kloubem zvýšila aktivaci a sílu kvadricepsu.
Studie tvrdí, že mladé atletky s dysfunkcí talokrurálního kloubu vykazovaly statisticky významné (p <0,05) zlepšení výšky vertikálního skoku po chiropraktické manipulaci. Kromě toho ve studii zkoumající vliv manipulace pánve na výšku vertikálního skoku u studentek vysokých škol s funkční nerovnoměrností délky nohou bylo zjištěno, že po intervenci se výška skoku výrazně zlepšila pouze ve skupině manipulující s pánví ve srovnání s výškou před intervencí. , zatímco zlepšení u studentek vysokých škol s funkční nerovností délky nohou bylo zjištěno jako statisticky významné (p < 0,05) v manipulačních i strečinkových skupinách po manipulaci.
Studie ukázala, že chiropraktická spinální manipulační terapie může zvýšit schopnost extenze kyčle u mladých běžeckých sportovců (p < 0,05). Podle studie provedené na fotbalistech se ukázalo, že kombinované manipulativní zásahy způsobily signifikantně (p <0,05) zvýšení rozsahu pohybu v bederní oblasti a flexi sakroiliakálního kloubu. Kromě toho bylo hlášeno, že skupina, která přijala chiropraktickou manipulaci (ve srovnání se skupinou, která obdržela falešnou manipulaci), způsobila po manipulaci významné zvýšení rychlosti kopu (p <0,05).
Opět, v jiném výzkumu bylo zjištěno, že zvýšení cervikálního rozsahu pohybu a snížení bolesti krku s jednou cervikální HVLA (High Velocity, Low amplituda: HVLA) manipulací (p <0,05) a uvedl, že HVLA manipulace byla více účinnější než mobilizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06820
- Ankara Türkiye Olimpiyat Hazirlik Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být vzpěračským sportovcem
- Přítomnost asymptomatických dysfunkcí sakroiliakální a bederní páteře v testech
Kritéria vyloučení:
- Nechce se dále vzdělávat
- Neschopnost přijít k hodnocení
- Poranění pohybového aparátu na horních a dolních končetinách v posledním měsíci
- Máte nějaké neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- Zlomenina v minulosti
- Mít v minulosti nádor
- Kýla bederní ploténky, spondylóza, spondylolistéza
- S onemocněním souvisejícím se srdcem a dýchacím systémem
- S infekčním, revmatologickým, metabolickým a endokrinním onemocněním
- S dislokací, osteoporózou, ankylozující spondylitidou, diskopatií, revmatoidní artritidou
- Být v léčbě nestability, akutní myelopatie, antikoagulancia
- Nedávno byl na operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bude zařazeno 20 osob.
Celkem budou provedena 3 měření s týdenním odstupem.
Měření se bude skládat z maximální izometrické svalové síly, bederního rozsahu pohybu, balančního výkonu a intenzity bolesti.
A bude hodnoceno zadním dynamometrem, vzdáleností mezi prsty a zemí (HFGD) a modifikovaným Schoberovým testem, testem rovnováhy plameňáků a vizuální analogovou stupnicí.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chiropraktická skupina
Do experimentální skupiny bude zařazeno 20 osob.
Lumbální chiropraktická HVLA (High Velocity, Low amplituda: HVLA) spinální manipulace a sakroiliakální kloub chiropraktická HVLA manipulace bude aplikována celkem 3x s týdenním intervalem.
Maximální izometrická svalová síla před a bezprostředně po aplikaci, rozsah pohybu bederního kloubu, rovnovážný výkon a intenzita bolesti budou hodnoceny v tomto pořadí pomocí zádového dynamometru, vzdálenosti mezi prstem a zemí (HFGD) a modifikovaného Schoberova testu, rovnováhy plameňáků test a vizuální analogová stupnice.
|
Bederní obratle a sakroiliakální klouby účastníků, kteří ztratili normální pohyb kloubů, budou detekovány pomocí statických a dynamických palpačních technik. Lumbální chiropraktická HVLA spinální manipulace: HVLA manipulace bude aplikována na levý transverzální výběžek bederního obratle (mamilární výběžek) účastníků, jejichž problém je vlevo od bederního obratle. Sakroiliakální chiropraktická HVLA manipulace: Účastníci, kteří ztratili normální pohyb kloubu v předním a horním směru v levém sakroiliakálním kloubu, budou léčeni HVLA manipulací v levém PSIS (PSIS posterior superior iliac Spine: PSIS). Účastníkům, kteří ztratili normální pohyb v levém sakroiliakálním kloubu ve směru posterior a inferior, bude aplikována HVLA manipulace v levém ischiálním tuberositu. U obou aplikací bude umístěn v opačné poloze pro problémy vpravo a aplikace bude provedena v opačné poloze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 3 týdny
|
Svalová síla: Při měření svalové síly v oblasti zad bude účastníkovi poskytnuto, aby zaujal výchozí pozici pro test na dynamometru (Takkei-Japon), zatímco jsou kolena ohnuta.
Poté, zatímco má paže natažené, má rovná záda a mírně pokrčené tělo, bude požádán, aby vytáhl tyč dynamometru, kterou uchopil rukama, svisle pomocí nohou. na maximální úrovni.
Tato trakce se bude opakovat třikrát.
Nejlepší výsledek bude zaznamenán.
|
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu bederního kloubu: vzdálenost mezi prstem a zemí (HFGD)
Časové okno: 3 týdny
|
Vzdálenost mezi prsty a zemí (HFGD): Účastníci se budou co nejvíce naklánět dopředu, vestoje, bez rukou, aniž by ohýbali kolena.
Rozsah pohybu bederního kloubu bude zjištěn měřením vzdálenosti mezi třetím prstem účastníků a zemí.
|
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu lumbálního kloubu: Modifikovaný Schoberův test
Časové okno: 3 týdny
|
Modifikovaný Schoberův test: Když účastníci stojí ve vzpřímené poloze, bude nakreslena čára spojující pravou a levou zadní horní kyčelní páteř.
Od středu této čáry bude označeno 10 cm nahoru a 5 cm níže, účastníci budou požádáni, aby se co nejvíce předklonili, aniž by ohýbali kolena, a znovu se změří vzdálenost mezi oběma.
Rozsah pohybu bederního kloubu bude získán záznamem naměřené hodnoty nad 15 cm jako výsledek modifikovaného Schoberova testu.
|
3 týdny
|
|
Vyvážený výkon
Časové okno: 3 týdny
|
Test rovnováhy plameňáků: Při testu bude použita speciálně připravená balanční lavice (50 cm dlouhá, 4 cm vysoká, 3 cm široká) a časomíra.
Účastník bude umístěn na balanční lavici svou dominantní nohou.
Poté bude účastník požádán, aby pokrčil druhé koleno, přitáhl je k kyčli a držel je stejnou rukou.
Poté, co účastník zaujme správnou pozici, získá pomoc od manažera testu tím, že bude manažera testu držet, dokud se nestabilizuje, a čas začne běžet od okamžiku, kdy se stabilizuje a ukončí podporu.
Čas bude zastaven při narušení rovnováhy účastníka, tedy při opuštění nohy, pádu z lavice, dotyku kterékoli části těla se zemí a podobně.
Celkový čas bude minuta.
Počet případů, kdy byli účastníci během testu nevyvážení (pád atd.), bude započítán a zaznamenán jako skóre sportovců na konci testu.
Nízké skóre znamená lepší, vyšší skóre horší výsledek.
|
3 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Intenzita bolesti: Bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) číslované ve stejných intervalech od 0 do 10 na 10 cm čáře, která se používá k digitalizaci některých hodnot, které nelze změřit numericky.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Účastníci tedy budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou vnímají.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kenan Erdağı, assist prof, Necmettin Erbakan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Christiansen TL, Niazi IK, Holt K, Nedergaard RW, Duehr J, Allen K, Marshall P, Turker KS, Hartvigsen J, Haavik H. The effects of a single session of spinal manipulation on strength and cortical drive in athletes. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):737-749. doi: 10.1007/s00421-018-3799-x. Epub 2018 Jan 11.
- Hedlund S, Nilsson H, Lenz M, Sundberg T. Effect of chiropractic manipulation on vertical jump height in young female athletes with talocrural joint dysfunction: a single-blind randomized clinical pilot trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):116-23. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.11.004. Epub 2014 Jan 2.
- Gong W. The influence of pelvic adjustment on vertical jump height in female university students with functional leg length inequality. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):251-3. doi: 10.1589/jpts.27.251. Epub 2015 Jan 9.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
- Deutschmann KC, Jones AD, Korporaal CM. A non-randomised experimental feasibility study into the immediate effect of three different spinal manipulative protocols on kicking speed performance in soccer players. Chiropr Man Therap. 2015 Jan 13;23(1):1. doi: 10.1186/s12998-014-0046-3. eCollection 2015.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1801408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chiropraktická manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan