Retrospektivní analýza výsledků operace hluboké endometriózy střeva
9. prosince 2020 aktualizováno: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Retrospektivní analýza výsledků po operaci hluboké infiltrující endometriózy střeva
identifikace pacientek operovaných pro endometriózu střev v endometriózovém centru, Fakultní nemocnice Muenster, Německo, od roku 2009, Analýza anamnézy pacientky, operační postup, intraoperační komplikace, pooperační komplikace, telefonát zhodnocení dalších komplikací, obtíže po operaci, těhotenství, živě porod , další operace, spontánní početí, početí pomocí IUI, ART
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
151
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Německo, 48149
- University hospital Muenster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti léčení kvůli hluboké infiltrující endometrióze střeva v centru endometriózy, Univerzitní nemocnice Muenster, Německo od roku 2009
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hluboká infiltrující endometrióza, operace s kompletní nebo částečnou resekcí endometriózy střeva nebo konzervativní Management, Léčba v centru endometriózy Univerzitní nemocnice Muenster, Německo, se chce zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- účast odmítá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
holení
pacientů s DIE a holení
|
telefonický rozhovor
|
|
resekce disku
pacientů s DIE a resekcí disku
|
telefonický rozhovor
|
|
segmentální resekce
pacientů s DIE a segmentální resekcí
|
telefonický rozhovor
|
|
multifokální
pacientů s multifokální DIE, kteří mají více než jeden střevní výkon
|
telefonický rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: až 10 let
|
komplikace podle klasifikace Clavien Dindo
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: až 10 let
|
těhotenství po operaci
|
až 10 let
|
|
živě narození
Časové okno: až 10 let
|
živě narození po operaci
|
až 10 let
|
|
opakování bolesti
Časové okno: až 10 let
|
recidiva bolesti po operaci
|
až 10 let
|
|
recidivy onemocnění
Časové okno: až 10 let
|
recidiva onemocnění po operaci
|
až 10 let
|
|
recidivující operace
Časové okno: až 10 let
|
rekurentní operace po operaci endometriózy střev
|
až 10 let
|
|
míra těhotenství s probíhající endometriózou střev
Časové okno: až 10 let
|
míra těhotenství s probíhající endometriózou střev
|
až 10 let
|
|
živě narozených dětí s pokračující endometriózou střev
Časové okno: až 10 let
|
živě narozených dětí s pokračující endometriózou střev
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
budou sdíleny na přiměřenou žádost a v souladu s předpisy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .