- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669769
Retrospektiv analyse af resultater af kirurgi for dyb tarm endometriose
9. december 2020 opdateret af: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Retrospektiv analyse af resultater efter kirurgi for dyb infiltrerende endometriose i tarmen
identifikation af patienter opereret på grund af tarmendometriose på endometriosecenteret, Universitetshospitalet Münster, Tyskland, fra 2009, Analyse af patienthistorie, kirurgiske procedurer, intraoperative komplikationer, postoperative komplikationer, telefonopkald til vurdering af yderligere komplikationer, klager efter operation, graviditet, levende fødsel , yderligere kirurgi, spontan undfangelse, undfangelse ved IUI, ART
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
151
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter behandlet på grund af dyb infiltrerende tarmendometriose på endometriosecenteret, Universitetshospitalet Münster, Tyskland fra 2009
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dyb infiltrerende endometriose, kirurgi med hel eller delvis resektion af tarm endometriose eller konservativ behandling, Behandling på endometriose Center Universitetshospitalet Münster, Tyskland, ønsker at deltage
Ekskluderingskriterier:
- afslår deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barbering
patienter med DØ og barbering
|
telefoninterview
|
|
diskresektion
patienter med DIE og diskresektion
|
telefoninterview
|
|
segmenteret resektion
patienter med DIE og segmental resektion
|
telefoninterview
|
|
multifokal
patienter med multifokal DIE, der har mere end én tarmprocedure
|
telefoninterview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: op til 10 år
|
komplikationer i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: op til 10 år
|
graviditet efter operationen
|
op til 10 år
|
|
levende fødsel
Tidsramme: op til 10 år
|
levende fødsel efter operationen
|
op til 10 år
|
|
smerte tilbagefald
Tidsramme: op til 10 år
|
smertetilbagefald efter operationen
|
op til 10 år
|
|
sygdoms tilbagefald
Tidsramme: op til 10 år
|
sygdomsgentagelse efter operation
|
op til 10 år
|
|
tilbagevendende operation
Tidsramme: op til 10 år
|
tilbagevendende operation efter operation for tarm endometriose
|
op til 10 år
|
|
graviditetsrate med igangværende tarmendometriose
Tidsramme: op til 10 år
|
graviditetsrate med igangværende tarmendometriose
|
op til 10 år
|
|
levendefødte med igangværende tarmendometriose
Tidsramme: op til 10 år
|
levendefødte med igangværende tarmendometriose
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
vil blive delt efter rimelig anmodning og i henhold til reglerne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig