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Analisi retrospettiva dei risultati della chirurgia per l'endometriosi dell'intestino profondo

9 dicembre 2020 aggiornato da: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Analisi retrospettiva dei risultati dopo l'intervento chirurgico per l'endometriosi infiltrante profonda dell'intestino

identificazione di pazienti operate a causa di endometriosi intestinale presso il centro di endometriosi, University Hospital Muenster, Germania, a partire dal 2009, analisi della storia del paziente, procedure chirurgiche, complicanze intraoperatorie, complicanze postoperatorie, telefonata per valutare ulteriori complicanze, reclami dopo l'intervento chirurgico, gravidanza, parto vivo , chirurgia aggiuntiva, concepimento spontaneo, concepimento mediante IUI, ART

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Münster, NRW, Germania, 48149
        • University hospital Muenster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti trattate a causa di endometriosi intestinale infiltrante profonda presso il Centro per l'endometriosi, Ospedale universitario di Muenster, Germania a partire dal 2009

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • endometriosi infiltrante profonda, intervento chirurgico con resezione completa o parziale dell'endometriosi intestinale o trattamento conservativo, trattamento presso il centro per l'endometriosi dell'ospedale universitario di Muenster, Germania, desidera partecipare

Criteri di esclusione:

  • rifiuta la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rasatura
pazienti con DIE e rasatura
colloquio telefonico
resezione del disco
pazienti con DIE e resezione del disco
colloquio telefonico
resezione segmentale
pazienti con DIE e resezione segmentale
colloquio telefonico
multifocale
pazienti con DIE multifocale che hanno più di una procedura intestinale
colloquio telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: fino a 10 anni
complicazioni secondo la classificazione di Clavien Dindo
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 10 anni
gravidanza dopo intervento chirurgico
fino a 10 anni
nascita viva
Lasso di tempo: fino a 10 anni
nati vivi dopo l'intervento chirurgico
fino a 10 anni
recidiva del dolore
Lasso di tempo: fino a 10 anni
recidiva del dolore dopo l'operazione
fino a 10 anni
recidiva della malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
recidiva della malattia dopo l'operazione
fino a 10 anni
intervento chirurgico ricorrente
Lasso di tempo: fino a 10 anni
intervento chirurgico ricorrente dopo intervento chirurgico per endometriosi intestinale
fino a 10 anni
tasso di gravidanza con endometriosi intestinale in corso
Lasso di tempo: fino a 10 anni
tasso di gravidanza con endometriosi intestinale in corso
fino a 10 anni
nati vivi con endometriosi intestinale in corso
Lasso di tempo: fino a 10 anni
nati vivi con endometriosi intestinale in corso
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

saranno condivisi su ragionevole richiesta e secondo le normative vigenti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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