- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04669769
Analisi retrospettiva dei risultati della chirurgia per l'endometriosi dell'intestino profondo
9 dicembre 2020 aggiornato da: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Analisi retrospettiva dei risultati dopo l'intervento chirurgico per l'endometriosi infiltrante profonda dell'intestino
identificazione di pazienti operate a causa di endometriosi intestinale presso il centro di endometriosi, University Hospital Muenster, Germania, a partire dal 2009, analisi della storia del paziente, procedure chirurgiche, complicanze intraoperatorie, complicanze postoperatorie, telefonata per valutare ulteriori complicanze, reclami dopo l'intervento chirurgico, gravidanza, parto vivo , chirurgia aggiuntiva, concepimento spontaneo, concepimento mediante IUI, ART
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
151
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Germania, 48149
- University hospital Muenster
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti trattate a causa di endometriosi intestinale infiltrante profonda presso il Centro per l'endometriosi, Ospedale universitario di Muenster, Germania a partire dal 2009
Descrizione
Criterio di inclusione:
- endometriosi infiltrante profonda, intervento chirurgico con resezione completa o parziale dell'endometriosi intestinale o trattamento conservativo, trattamento presso il centro per l'endometriosi dell'ospedale universitario di Muenster, Germania, desidera partecipare
Criteri di esclusione:
- rifiuta la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
rasatura
pazienti con DIE e rasatura
|
colloquio telefonico
|
|
resezione del disco
pazienti con DIE e resezione del disco
|
colloquio telefonico
|
|
resezione segmentale
pazienti con DIE e resezione segmentale
|
colloquio telefonico
|
|
multifocale
pazienti con DIE multifocale che hanno più di una procedura intestinale
|
colloquio telefonico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
complicazioni secondo la classificazione di Clavien Dindo
|
fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
gravidanza dopo intervento chirurgico
|
fino a 10 anni
|
|
nascita viva
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
nati vivi dopo l'intervento chirurgico
|
fino a 10 anni
|
|
recidiva del dolore
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
recidiva del dolore dopo l'operazione
|
fino a 10 anni
|
|
recidiva della malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
recidiva della malattia dopo l'operazione
|
fino a 10 anni
|
|
intervento chirurgico ricorrente
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
intervento chirurgico ricorrente dopo intervento chirurgico per endometriosi intestinale
|
fino a 10 anni
|
|
tasso di gravidanza con endometriosi intestinale in corso
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
tasso di gravidanza con endometriosi intestinale in corso
|
fino a 10 anni
|
|
nati vivi con endometriosi intestinale in corso
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
nati vivi con endometriosi intestinale in corso
|
fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
saranno condivisi su ragionevole richiesta e secondo le normative vigenti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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