- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04669769
Análise Retrospectiva dos Resultados da Cirurgia para Endometriose do Intestino Profundo
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Análise Retrospectiva dos Resultados Após Cirurgia para Endometriose Infiltrante Profunda do Intestino
identificação de pacientes operadas por causa de endometriose intestinal no centro de endometriose, University Hospital Muenster, Alemanha, a partir de 2009, Análise do histórico do paciente, procedimento cirúrgico, complicações intraoperatórias, complicações pós-operatórias, telefonema avaliando outras complicações, queixas após cirurgia, gravidez, nascido vivo , cirurgia adicional, concepção espontânea, concepção por IUI, ART
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
151
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemanha, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes tratados por causa de endometriose intestinal infiltrativa profunda no Centro de Endometriose, University Hospital Muenster, Alemanha a partir de 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- endometriose infiltrativa profunda, cirurgia com ressecção completa ou parcial da endometriose intestinal ou tratamento conservador, tratamento no centro de endometriose University Hospital Muenster, Alemanha, quer participar
Critério de exclusão:
- recusa a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
barbear
pacientes com DIE e barbear
|
entrevista por telefone
|
|
ressecção de disco
pacientes com DIE e ressecção de disco
|
entrevista por telefone
|
|
ressecção segmentar
pacientes com DIE e ressecção segmentar
|
entrevista por telefone
|
|
multifocal
pacientes com DIE multifocal tendo mais de um procedimento intestinal
|
entrevista por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: até 10 anos
|
complicações de acordo com a classificação de Clavien Dindo
|
até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: até 10 anos
|
gravidez depois da cirurgia
|
até 10 anos
|
|
nascido vivo
Prazo: até 10 anos
|
nascido vivo após cirurgia
|
até 10 anos
|
|
recorrência da dor
Prazo: até 10 anos
|
recorrência da dor após a operação
|
até 10 anos
|
|
recorrência da doença
Prazo: até 10 anos
|
recorrência da doença após a operação
|
até 10 anos
|
|
cirurgia recorrente
Prazo: até 10 anos
|
cirurgia recorrente após cirurgia para endometriose intestinal
|
até 10 anos
|
|
taxa de gravidez com endometriose intestinal em curso
Prazo: até 10 anos
|
taxa de gravidez com endometriose intestinal em curso
|
até 10 anos
|
|
nascido vivo com endometriose intestinal em curso
Prazo: até 10 anos
|
nascido vivo com endometriose intestinal em curso
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
serão compartilhados mediante solicitação razoável e de acordo com os regulamentos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .