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Análise Retrospectiva dos Resultados da Cirurgia para Endometriose do Intestino Profundo

9 de dezembro de 2020 atualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Análise Retrospectiva dos Resultados Após Cirurgia para Endometriose Infiltrante Profunda do Intestino

identificação de pacientes operadas por causa de endometriose intestinal no centro de endometriose, University Hospital Muenster, Alemanha, a partir de 2009, Análise do histórico do paciente, procedimento cirúrgico, complicações intraoperatórias, complicações pós-operatórias, telefonema avaliando outras complicações, queixas após cirurgia, gravidez, nascido vivo , cirurgia adicional, concepção espontânea, concepção por IUI, ART

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

151

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Münster, NRW, Alemanha, 48149
        • University Hospital Muenster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes tratados por causa de endometriose intestinal infiltrativa profunda no Centro de Endometriose, University Hospital Muenster, Alemanha a partir de 2009

Descrição

Critério de inclusão:

  • endometriose infiltrativa profunda, cirurgia com ressecção completa ou parcial da endometriose intestinal ou tratamento conservador, tratamento no centro de endometriose University Hospital Muenster, Alemanha, quer participar

Critério de exclusão:

  • recusa a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
barbear
pacientes com DIE e barbear
entrevista por telefone
ressecção de disco
pacientes com DIE e ressecção de disco
entrevista por telefone
ressecção segmentar
pacientes com DIE e ressecção segmentar
entrevista por telefone
multifocal
pacientes com DIE multifocal tendo mais de um procedimento intestinal
entrevista por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: até 10 anos
complicações de acordo com a classificação de Clavien Dindo
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: até 10 anos
gravidez depois da cirurgia
até 10 anos
nascido vivo
Prazo: até 10 anos
nascido vivo após cirurgia
até 10 anos
recorrência da dor
Prazo: até 10 anos
recorrência da dor após a operação
até 10 anos
recorrência da doença
Prazo: até 10 anos
recorrência da doença após a operação
até 10 anos
cirurgia recorrente
Prazo: até 10 anos
cirurgia recorrente após cirurgia para endometriose intestinal
até 10 anos
taxa de gravidez com endometriose intestinal em curso
Prazo: até 10 anos
taxa de gravidez com endometriose intestinal em curso
até 10 anos
nascido vivo com endometriose intestinal em curso
Prazo: até 10 anos
nascido vivo com endometriose intestinal em curso
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

serão compartilhados mediante solicitação razoável e de acordo com os regulamentos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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