Retrospectieve analyse van resultaten van chirurgie voor endometriose in de diepe darm
9 december 2020 bijgewerkt door: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Retrospectieve analyse van de resultaten na een operatie voor diep infiltrerende endometriose van de darm
identificatie van patiënten die zijn geopereerd vanwege darmendometriose in het endometriosecentrum, Universitair Ziekenhuis Münster, Duitsland, vanaf 2009, Analyse van de patiëntgeschiedenis, chirurgische procedure, intraoperatieve complicaties, postoperatieve complicaties, telefoontje met beoordeling van verdere complicaties, klachten na operatie, zwangerschap, levendgeborene , extra chirurgie, spontane conceptie, conceptie door IUI, ART
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
151
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Duitsland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten behandeld vanwege diep infiltrerende darmendometriose in het endometriosecentrum, Universitair Ziekenhuis Münster, Duitsland vanaf 2009
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diep Infiltrerende endometriose, operatie met volledige of gedeeltelijke resectie van darmendometriose of conservatief Beheer, Behandeling in het Endometriosecentrum Universitair Ziekenhuis Münster, Duitsland, wil deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- wijst deelname af
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
scheren
patiënten met DIE en scheren
|
telefonisch interview
|
|
schijf resectie
patiënten met DIE en schijfresectie
|
telefonisch interview
|
|
segmentale resectie
patiënten met DIE en segmentale resectie
|
telefonisch interview
|
|
multifocaal
patiënten met multifocale DIE die meer dan één darmprocedure hebben
|
telefonisch interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
complicaties volgens Clavien Dindo Classificatie
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
zwangerschap na een operatie
|
tot 10 jaar
|
|
live geboorte
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
levend geboren na operatie
|
tot 10 jaar
|
|
pijn herhaling
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
terugkerende pijn na operatie
|
tot 10 jaar
|
|
terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
terugkeer van de ziekte na de operatie
|
tot 10 jaar
|
|
terugkerende operatie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
terugkerende operatie na operatie voor darmendometriose
|
tot 10 jaar
|
|
zwangerschapspercentage met aanhoudende darmendometriose
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
zwangerschapspercentage met aanhoudende darmendometriose
|
tot 10 jaar
|
|
levendgeborene met aanhoudende darmendometriose
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
levendgeborene met aanhoudende darmendometriose
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
zal op redelijk verzoek en volgens de voorschriften worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .