Análisis retrospectivo de los resultados de la cirugía para la endometriosis del intestino profundo
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Análisis retrospectivo de los resultados después de la cirugía para la endometriosis intestinal infiltrante profunda
identificación de pacientes operadas por endometriosis intestinal en el centro de endometriosis, University Hospital Muenster, Alemania, a partir de 2009, análisis de la historia del paciente, procedimiento quirúrgico, complicaciones intraoperatorias, complicaciones posoperatorias, llamada telefónica para evaluar otras complicaciones, quejas después de la cirugía, embarazo, nacido vivo , cirugía adicional, concepción espontánea, concepción por IIU, TRA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
151
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemania, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes tratadas por endometriosis intestinal infiltrante profunda en el Centro de endometriosis del Hospital Universitario de Münster, Alemania a partir de 2009
Descripción
Criterios de inclusión:
- endometriosis infiltrante profunda, cirugía con resección completa o parcial de la endometriosis intestinal o manejo conservador, tratamiento en el Centro de Endometriosis del Hospital Universitario de Muenster, Alemania, quiere participar
Criterio de exclusión:
- declina la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
afeitado
pacientes con DIE y rasurado
|
entrevista telefónica
|
|
resección de disco
pacientes con DIE y resección de disco
|
entrevista telefónica
|
|
resección segmentaria
pacientes con DIE y resección segmentaria
|
entrevista telefónica
|
|
multifocal
pacientes con DIE multifocal que tienen más de un procedimiento intestinal
|
entrevista telefónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
complicaciones según la clasificación de Clavien Dindo
|
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
embarazo despues de la cirugia
|
hasta 10 años
|
|
nacido vivo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
nacido vivo después de la cirugía
|
hasta 10 años
|
|
recurrencia del dolor
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
recurrencia del dolor después de la operación
|
hasta 10 años
|
|
recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
recurrencia de la enfermedad después de la operación
|
hasta 10 años
|
|
cirugía recurrente
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
cirugía recurrente después de la cirugía para la endometriosis intestinal
|
hasta 10 años
|
|
tasa de embarazo con endometriosis intestinal en curso
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
tasa de embarazo con endometriosis intestinal en curso
|
hasta 10 años
|
|
nacido vivo con endometriosis intestinal en curso
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
nacido vivo con endometriosis intestinal en curso
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
serán compartidos previa solicitud razonable y de acuerdo con las regulaciones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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