- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04669769
Syvän suolen endometrioosin leikkauksen tulosten retrospektiivinen analyysi
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Leikkauksen jälkeisten tulosten retrospektiivinen analyysi syvälle tunkeutuvan suolen endometrioosin vuoksi
suolen endometrioosin takia leikattujen potilaiden tunnistaminen endometrioosikeskuksessa, University Hospital Muenster, Saksa, vuodesta 2009 alkaen, Potilashistorian analyysi, leikkaustoimenpiteet, intraoperatiiviset komplikaatiot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, puhelinsoitto lisäkomplikaatioiden arvioimiseksi, leikkauksen jälkeiset valitukset, raskaus, elävänä syntymä , lisäleikkaus, spontaani hedelmöitys, IUI:n hedelmöitys, ART
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joita hoidettiin syvän infiltroivan suolen endometrioosin vuoksi endometrioosikeskuksessa, Münsterin yliopistollisessa sairaalassa, Saksassa vuodesta 2009 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syvä infiltroiva endometrioosi, leikkaus, jossa on täydellinen tai osittainen suolen endometrioosin resektio tai konservatiivinen hoito, hoito endometrioosikeskuksen yliopistollisessa sairaalassa Münster, Saksa, haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
parranajo
potilaat, joilla on DIE ja parranajo
|
puhelinhaastattelu
|
|
levyn resektio
potilailla, joilla on DIE- ja Disc-resektio
|
puhelinhaastattelu
|
|
segmentaalinen resektio
potilailla, joilla on DIE ja segmentaalinen resektio
|
puhelinhaastattelu
|
|
multifokaalinen
potilaat, joilla on multifokaalinen DIE, joilla on useampi kuin yksi suolen toimenpide
|
puhelinhaastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
komplikaatiot Clavien Dindo -luokituksen mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
raskaus leikkauksen jälkeen
|
jopa 10 vuotta
|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
elävänä syntymässä leikkauksen jälkeen
|
jopa 10 vuotta
|
|
kivun uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kivun uusiutuminen leikkauksen jälkeen
|
jopa 10 vuotta
|
|
taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
taudin uusiutuminen leikkauksen jälkeen
|
jopa 10 vuotta
|
|
toistuva leikkaus
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
toistuva leikkaus suolen endometrioosin leikkauksen jälkeen
|
jopa 10 vuotta
|
|
raskausaste ja jatkuva suolen endometrioosi
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
raskausaste ja jatkuva suolen endometrioosi
|
jopa 10 vuotta
|
|
elävänä syntyneenä suolen endometrioosin kanssa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
elävänä syntyneenä suolen endometrioosin kanssa
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja sääntöjen mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .