Ретроспективный анализ результатов операций по поводу эндометриоза глубокой кишки
9 декабря 2020 г. обновлено: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Ретроспективный анализ исходов операций по поводу глубокого инфильтративного эндометриоза кишечника
выявление пациенток, прооперированных по поводу эндометриоза кишечника в центре эндометриоза, Университетская клиника Мюнстера, Германия, с 2009 г. Анализ истории болезни, хирургическая процедура, интраоперационные осложнения, послеоперационные осложнения, телефонный звонок для оценки дальнейших осложнений, жалобы после операции, беременность, живорождение , дополнительная операция, спонтанное зачатие, зачатие с помощью ВМИ, ВРТ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Германия, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, получающие лечение по поводу глубокого инфильтративного эндометриоза кишечника в Центре эндометриоза при Университетской больнице Мюнстера, Германия, начиная с 2009 г.
Описание
Критерии включения:
- глубокий инфильтративный эндометриоз, операция с полной или частичной резекцией эндометриоза кишечника или консервативное лечение, лечение в центре эндометриоза Университетская клиника Мюнстер, Германия, хочет участвовать
Критерий исключения:
- отказывается от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бритье
пациенты с ГИЭ и бритьем
|
телефонное интервью
|
|
резекция диска
пациенты с ГИЭ и резекцией диска
|
телефонное интервью
|
|
сегментарная резекция
пациенты с ГИЭ и сегментарной резекцией
|
телефонное интервью
|
|
мультифокальный
пациенты с мультифокальным ГИЭ, перенесшие более одной процедуры на кишечнике
|
телефонное интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: до 10 лет
|
осложнения по классификации Clavien Dindo
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: до 10 лет
|
беременность после операции
|
до 10 лет
|
|
живорождение
Временное ограничение: до 10 лет
|
живорождение после операции
|
до 10 лет
|
|
рецидив боли
Временное ограничение: до 10 лет
|
рецидив боли после операции
|
до 10 лет
|
|
рецидив болезни
Временное ограничение: до 10 лет
|
рецидив заболевания после операции
|
до 10 лет
|
|
повторная операция
Временное ограничение: до 10 лет
|
повторная операция после операции по поводу эндометриоза кишечника
|
до 10 лет
|
|
частота наступления беременности при продолжающемся эндометриозе кишечника
Временное ограничение: до 10 лет
|
частота наступления беременности при продолжающемся эндометриозе кишечника
|
до 10 лет
|
|
живорождение с текущим эндометриозом кишечника
Временное ограничение: до 10 лет
|
живорождение с текущим эндометриозом кишечника
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
будут переданы по разумному запросу и в соответствии с правилами
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .