Analyse rétrospective des résultats de la chirurgie de l'endométriose intestinale profonde
9 décembre 2020 mis à jour par: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Analyse rétrospective des résultats après chirurgie pour l'endométriose infiltrante profonde de l'intestin
identification des patients opérés à cause de l'endométriose intestinale au centre d'endométriose, hôpital universitaire de Münster, Allemagne, à partir de 2009, analyse des antécédents du patient, procédure chirurgicale, complications peropératoires, complications postopératoires, appel téléphonique évaluant d'autres complications, plaintes après la chirurgie, grossesse, naissance vivante , chirurgie supplémentaire, conception spontanée, conception par IUI, ART
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
151
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Münster, NRW, Allemagne, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients traités en raison de l'endométriose intestinale infiltrante profonde au centre d'endométriose, hôpital universitaire de Münster, Allemagne à partir de 2009
La description
Critère d'intégration:
- Endométriose infiltrante profonde, chirurgie avec résection complète ou partielle de l'endométriose intestinale ou gestion conservatrice, traitement au centre d'endométriose de l'hôpital universitaire de Münster, en Allemagne, souhaite participer
Critère d'exclusion:
- refuse la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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rasage
patients avec DIE et rasage
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entrevue téléphonique
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résection discale
patients avec DIE et résection discale
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entrevue téléphonique
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résection segmentaire
patients avec DIE et résection segmentaire
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entrevue téléphonique
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multifocal
patients atteints de DIE multifocal ayant plus d'une procédure intestinale
|
entrevue téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: jusqu'à 10 ans
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complications selon Clavien Dindo Classification
|
jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: jusqu'à 10 ans
|
grossesse après opération
|
jusqu'à 10 ans
|
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naissance vivante
Délai: jusqu'à 10 ans
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naissance vivante après chirurgie
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jusqu'à 10 ans
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récidive de la douleur
Délai: jusqu'à 10 ans
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récidive de la douleur après opération
|
jusqu'à 10 ans
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|
récidive de la maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
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récidive de la maladie après opération
|
jusqu'à 10 ans
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chirurgie récurrente
Délai: jusqu'à 10 ans
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chirurgie récidivante après chirurgie de l'endométriose intestinale
|
jusqu'à 10 ans
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taux de grossesse avec endométriose intestinale en cours
Délai: jusqu'à 10 ans
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taux de grossesse avec endométriose intestinale en cours
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jusqu'à 10 ans
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naissance vivante avec endométriose intestinale en cours
Délai: jusqu'à 10 ans
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naissance vivante avec endométriose intestinale en cours
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
seront partagés sur demande raisonnable et conformément à la réglementation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .