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Retrospektive Analyse der Ergebnisse der Operation für tiefe Darmendometriose

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Retrospektive Analyse der Ergebnisse nach einer Operation bei tief infiltrierender Endometriose des Darms

Identifikation der wegen Darmendometriose operierten Patientinnen am Endometriosezentrum, Universitätsklinikum Münster, Deutschland, ab 2009, Analyse der Anamnese, OP-Verlauf, intraoperative Komplikationen, postoperative Komplikationen, telefonische Abklärung weiterer Komplikationen, Beschwerden nach OP, Schwangerschaft, Lebendgeburt , zusätzlicher chirurgischer Eingriff, spontane Empfängnis, Empfängnis durch IUI, ART

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Münster, NRW, Deutschland, 48149
        • University hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die seit 2009 wegen tief infiltrierender Darmendometriose im Endometriosezentrum des Universitätsklinikums Münster behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • tief infiltrierende Endometriose, Operation mit vollständiger oder teilweiser Entfernung der Darmendometriose oder konservative Behandlung, Behandlung am Endometriosezentrum Universitätsklinikum Münster, Deutschland, teilnehmen möchte

Ausschlusskriterien:

  • lehnt die Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rasieren
Patienten mit DIE und Rasur
Sonstiges: Interview
Telefon Interview
Bandscheibenresektion
Patienten mit DIE und Bandscheibenresektion
Sonstiges: Interview
Telefon Interview
segmentale Resektion
Patienten mit DIE und Segmentresektion
Sonstiges: Interview
Telefon Interview
multifokal
Patienten mit multifokalem DIE mit mehr als einem Darmeingriff
Sonstiges: Interview
Telefon Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Komplikationen nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Schwangerschaft nach der Operation
bis zu 10 Jahre
Lebendgeburt
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Lebendgeburt nach Operation
bis zu 10 Jahre
Wiederauftreten von Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Wiederauftreten von Schmerzen nach der Operation
bis zu 10 Jahre
Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Wiederauftreten der Krankheit nach der Operation
bis zu 10 Jahre
wiederkehrende Operation
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Wiederkehrende Operation nach einer Operation der Darmendometriose
bis zu 10 Jahre
Schwangerschaftsrate bei anhaltender Darmendometriose
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Schwangerschaftsrate bei anhaltender Darmendometriose
bis zu 10 Jahre
Lebendgeburt mit anhaltender Darmendometriose
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Lebendgeburt mit anhaltender Darmendometriose
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

werden auf angemessene Anfrage und gemäß den Vorschriften weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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