- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04669769
A mélybél-endometriózis műtéti eredményeinek retrospektív elemzése
2020. december 9. frissítette: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
A bél mélyen beszűrődő endometriózisának műtét utáni eredményeinek retrospektív elemzése
bél endometriózis miatt operált betegek azonosítása a Muensteri Egyetemi Kórház endometriózis centrumában, 2009-től, Betegelőzmények elemzése, műtéti eljárás, intraoperatív szövődmények, posztoperatív szövődmények, telefonhívás további szövődmények felmérése, műtét utáni panaszok, terhesség, élveszületés , kiegészítő műtét, spontán fogantatás, fogantatás IUI által, ART
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
151
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Németország, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
mélyen beszűrődő bél endometriózis miatt kezelt betegek a németországi Muenster Egyetemi Kórház endometriózisközpontjában 2009-től
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mélyen beszűrődő endometriózis, műtét a bél endometriózisának teljes vagy részleges reszekciójával vagy konzervatív kezelés, kezelés a németországi Muenster Egyetemi Kórházban, az Endometriózis Központban részt kíván venni
Kizárási kritériumok:
- visszautasítja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
borotválkozás
DIE és borotválkozó betegek
|
telefonos interjú
|
|
lemez reszekció
DIE és Disc reszekcióban szenvedő betegek
|
telefonos interjú
|
|
szegmentális reszekció
DIE-ben és szegmentális reszekcióban szenvedő betegek
|
telefonos interjú
|
|
multifokális
multifokális DIE-ben szenvedő betegek egynél több bélműtéttel
|
telefonos interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
szövődmények a Clavien Dindo osztályozás szerint
|
legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
terhesség műtét után
|
legfeljebb 10 évig
|
|
élve születés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
élve születés műtét után
|
legfeljebb 10 évig
|
|
fájdalom kiújulása
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
fájdalom kiújulása műtét után
|
legfeljebb 10 évig
|
|
betegség kiújulása
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
műtét után a betegség kiújulása
|
legfeljebb 10 évig
|
|
visszatérő műtét
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
visszatérő műtét a bél endometriózisának műtétje után
|
legfeljebb 10 évig
|
|
terhességi arány folyamatos bél endometriózissal
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
terhességi arány folyamatos bél endometriózissal
|
legfeljebb 10 évig
|
|
élveszületés folyamatban lévő bél endometriózissal
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
élveszületés folyamatban lévő bél endometriózissal
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
ésszerű kérésre és az előírásoknak megfelelően megosztják
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .