Retrospektiv analyse av resultater av kirurgi for dyp tarmendometriose
9. desember 2020 oppdatert av: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Retrospektiv analyse av utfall etter kirurgi for dyp infiltrerende endometriose i tarmen
identifikasjon av pasienter operert på grunn av tarmendometriose ved endometriosesenteret, Universitetssykehuset Münster, Tyskland, fra 2009, Analyse av pasienthistorie, kirurgisk prosedyre, intraoperative komplikasjoner, postoperative komplikasjoner, telefonsamtale for vurdering av ytterligere komplikasjoner, klager etter operasjon, graviditet, levende fødsel , tilleggskirurgi, spontan befruktning, unnfangelse ved IUI, ART
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
151
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter behandlet på grunn av dyp infiltrerende tarmendometriose ved endometriosesenteret, Universitetssykehuset Münster, Tyskland fra og med 2009
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyp infiltrerende endometriose, kirurgi med fullstendig eller delvis reseksjon av tarm endometriose eller konservativ behandling, behandling ved endometriosesenter universitetssykehus Münster, Tyskland, ønsker å delta
Ekskluderingskriterier:
- avslår deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barbering
pasienter med DØ og barbering
|
telefonintervju
|
|
skive reseksjon
pasienter med DIE og diskreseksjon
|
telefonintervju
|
|
segmentell reseksjon
pasienter med DIE og segmentell reseksjon
|
telefonintervju
|
|
multifokal
pasienter med multifokal DIE som har mer enn én tarmprosedyre
|
telefonintervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 10 år
|
komplikasjoner i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: opptil 10 år
|
graviditet etter operasjonen
|
opptil 10 år
|
|
levende fødsel
Tidsramme: opptil 10 år
|
levendefødte etter operasjonen
|
opptil 10 år
|
|
tilbakefall av smerte
Tidsramme: opptil 10 år
|
smerte tilbakefall etter operasjon
|
opptil 10 år
|
|
tilbakefall av sykdom
Tidsramme: opptil 10 år
|
tilbakefall av sykdom etter operasjon
|
opptil 10 år
|
|
tilbakevendende operasjon
Tidsramme: opptil 10 år
|
tilbakevendende operasjon etter operasjon for tarmendometriose
|
opptil 10 år
|
|
graviditetsrate med pågående tarmendometriose
Tidsramme: opptil 10 år
|
graviditetsrate med pågående tarmendometriose
|
opptil 10 år
|
|
levendefødte med pågående tarmendometriose
Tidsramme: opptil 10 år
|
levendefødte med pågående tarmendometriose
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
vil bli delt på rimelig forespørsel og i henhold til forskrifter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .